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초기 단순 심장 수술에서 혈액유래 귀속성 합병증

2011년 10월 21일 업데이트: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

초기 단순 심장 수술에서 혈액유래 귀속성 합병증에 대한 관찰 연구

합병증이 없는 초기 심장 수술에서 혈액유체 수혈 귀속성 합병증에 대한 관찰적 연구. 포함 기준은 수술실 퇴실 후 최대 6시간까지 기계 환기를 중단하고 수술 후 2일이 시작될 때까지 혈관 작용 약물을 중단한 환자입니다.

수혈은 환자의 중증도를 나타내는 지표일 뿐입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

체외 순환(사용된 경우) 동안 수혈 기준은 예측 가능한 헤마토크릿이 25% 미만이 되도록 하는 체적 확장 필요성입니다.

체외순환 후 또는 수술 후 수혈의 기준은 저혈량증으로 인한 심박출량 저하 징후가 있는 헤마토크리트 30% 미만이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, 브라질, 1295
        • 모병
        • Hospital Pitangueiras
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ricardo De Mola, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 적응증이 있는 후천성 심장병 환자로서 수술실 퇴실 후 최대 6시간까지 기계 환기를 중단하고 수술 후 2일째 시작까지 혈관 작용제를 중단한 환자.

제외 기준:

  • 심장 수술 전 수혈을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주입
수술 중 수혈을 받은 환자
생물학적: 수혈
수술 중 수혈.
간섭 없음: 수혈 없음
수술 전후 기간에 수혈을 받지 않은 환자
생물학적: 수혈 금지
수술 기간 동안 수혈하지 않음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 수술 후 합병증
기간: 1 개월
수술 후 합병증은 최대 1개월입니다. 수혈을 받은 환자와 받지 않은 환자의 비교.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Pitangueiras

수사관

  • 수석 연구원: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Heart surgery hemoderivatives

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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