Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemoderivativa imputable komplikationer vid initial okomplicerad hjärtkirurgi

21 oktober 2011 uppdaterad av: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Observationsstudie av hemoderivativa imputable komplikationer vid initial okomplicerad hjärtkirurgi

Observationsstudie av hemoderivativa transfusionskomplikationer vid initial okomplicerad hjärtkirurgi. Inklusionskriterier är patienter som avbröt den mekaniska ventilationen upp till 6 timmar efter att de lämnat operationsrummet och som avbröt vasoaktiva läkemedel fram till början av den andra postoperativa dagen.

Blodtransfusion kan bara vara en markör för patientens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kriterier för blodtransfusion under extra kroppscirkulation (om sådan används) är volymexpansionsbehov som leder till en förutsägbar hematokrit lägre än 25 %.

Kriterier för blodtransfusion efter extra kroppscirkulation eller i postoperativ period är en hematokrit under 30 % med tecken på lågt hjärtminutvolym på grund av hypovolemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasilien, 1295
        • Rekrytering
        • Hospital Pitangueiras
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ricardo De Mola, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med förvärvad hjärtsjukdom med indikation för operation och som avbröt den mekaniska ventilationen upp till 6 timmar efter att de lämnat operationssalen och som avbröt vasoaktiva läkemedel fram till början av den andra postoperativa dagen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått blodtransfusion före hjärtoperationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transfusion
Patient som fick blodtransfusion under den perioperativa perioden
Biologisk: Blodtransfusion
Blodtransfusion i perioperativ period.
Inget ingripande: Ingen transfusion
Patienter som inte fått blodtransfusion under den perioperativa perioden
Biologisk: Ingen blodtransfusion
Ingen transfusion under den perioperativa perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eventuell postoperativ komplikation
Tidsram: 1 månad
Postoperativ komplikation upp till 1 månad. Jämförelse mellan patienter som fick eller inte fick blodtransfusion.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Utredare

  • Huvudutredare: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Heart surgery hemoderivatives

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera