Complicações Imputáveis de Hemoderivados em Cirurgia Cardíaca Inicial Não Complicada
21 de outubro de 2011 atualizado por: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras
Estudo Observacional de Complicações Imputáveis de Hemoderivados em Cirurgia Cardíaca Inicial Não Complicada
Estudo Observacional das Complicações Imputáveis da Transfusão de Hemoderivados em Cirurgia Cardíaca Inicial Não Complicada. Os critérios de inclusão são pacientes que interromperam a ventilação mecânica até 6 horas após a saída da sala de operação e que suspenderam drogas vasoativas até o início do segundo dia de pós-operatório.
A transfusão de sangue pode ser apenas um marcador da gravidade do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O critério para transfusão de sangue durante a circulação extracorpórea (se utilizada) é a necessidade de expansão volêmica levando a um hematócrito previsível inferior a 25%.
O critério para transfusão sanguínea após circulação extracorpórea ou no pós-operatório é hematócrito abaixo de 30% com sinais de baixo débito cardíaco por hipovolemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brasil, 1295
- Recrutamento
- Hospital Pitangueiras
-
Contato:
- Ricardo De Mola, MD
- Número de telefone: 55-11-45276226
- E-mail: ricardo_485@terra.com.br
-
Subinvestigador:
- Ricardo De Mola, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cardiopatia adquirida com indicação cirúrgica e que suspenderam a ventilação mecânica até 6 horas após a saída da sala cirúrgica e suspenderam drogas vasoativas até o início do segundo dia de pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam transfusão sanguínea prévia à cirurgia cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Transfusão
Paciente que recebeu transfusão de sangue no perioperatório
|
Transfusão de sangue no período perioperatório.
|
|
Sem intervenção: Sem Transfusão
Pacientes que não receberam transfusão de sangue no período perioperatório
|
Sem transfusão no período perioperatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualquer complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês
|
Complicação pós-operatória até 1 mês.
Comparação entre pacientes que receberam ou não transfusão de sangue.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Engoren MC, Habib RH, Zacharias A, Schwann TA, Riordan CJ, Durham SJ. Effect of blood transfusion on long-term survival after cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2002 Oct;74(4):1180-6. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03766-9.
- Ranucci M, Pavesi M, Mazza E, Bertucci C, Frigiola A, Menicanti L, Ditta A, Boncilli A, Conti D. Risk factors for renal dysfunction after coronary surgery: the role of cardiopulmonary bypass technique. Perfusion. 1994;9(5):319-26. doi: 10.1177/026765919400900503.
- Leal-Noval SR, Marquez-Vacaro JA, Garcia-Curiel A, Camacho-Larana P, Rincon-Ferrari MD, Ordonez-Fernandez A, Flores-Cordero JM, Loscertales-Abril J. Nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):935-40. doi: 10.1097/00003246-200004000-00004.
- Zacharias A, Habib RH. Factors predisposing to median sternotomy complications. Deep vs superficial infection. Chest. 1996 Nov;110(5):1173-8. doi: 10.1378/chest.110.5.1173.
- Michalopoulos A, Stavridis G, Geroulanos S. Severe sepsis in cardiac surgical patients. Eur J Surg. 1998 Mar;164(3):217-22. doi: 10.1080/110241598750004670.
- Michalopoulos A, Tzelepis G, Dafni U, Geroulanos S. Determinants of hospital mortality after coronary artery bypass grafting. Chest. 1999 Jun;115(6):1598-603. doi: 10.1378/chest.115.6.1598.
- Hung M, Besser M, Sharples LD, Nair SK, Klein AA. The prevalence and association with transfusion, intensive care unit stay and mortality of pre-operative anaemia in a cohort of cardiac surgery patients. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):812-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06819.x. Epub 2011 Jul 25.
- Dardashti A, Ederoth P, Algotsson L, Bronden B, Luhrs C, Bjursten H. Blood transfusion after cardiac surgery: is it the patient or the transfusion that carries the risk? Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Sep;55(8):952-61. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02445.x. Epub 2011 May 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart surgery hemoderivatives
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