Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemoderatieve toerekenbare complicaties bij initiële ongecompliceerde hartchirurgie

21 oktober 2011 bijgewerkt door: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Observationele studie van hemoderivatieve toerekenbare complicaties bij initiële ongecompliceerde hartchirurgie

Observationele studie van toerekenbare complicaties bij hemoderivatieve transfusie bij initiële ongecompliceerde hartchirurgie. Inclusiecriteria zijn patiënten die de mechanische beademing stopten tot 6 uur na het verlaten van de operatiekamer en die stopten met vasoactieve medicatie tot aan het begin van de tweede postoperatieve dag.

Bloedtransfusie is mogelijk slechts een indicatie van de ernst van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Criteria voor bloedtransfusie tijdens extracorporale circulatie (indien gebruikt) is volume-expansie die leidt tot een voorspelbare hematocriet lager dan 25%.

Criteria voor bloedtransfusie na extracorporale circulatie of in de postoperatieve periode is een hematocriet lager dan 30% met tekenen van een laag hartminuutvolume als gevolg van hypovolemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazilië, 1295
        • Werving
        • Hospital Pitangueiras
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo De Mola, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een verworven hartaandoening met indicatie voor chirurgie en die de mechanische beademing stopten tot 6 uur na het verlaten van de operatiekamer en die stopten met vasoactieve medicatie tot aan het begin van de tweede postoperatieve dag.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die voorafgaand aan de hartoperatie een bloedtransfusie hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transfusie
Patiënt die bloedtransfusie kreeg in de perioperatieve periode
Biologisch: Bloedtransfusie
Bloedtransfusie in de perioperatieve periode.
Geen tussenkomst: Geen transfusie
Patiënten die in de perioperatieve periode geen bloedtransfusie hebben gekregen
Biologisch: Geen bloedtransfusie
Geen transfusie in de perioperatieve periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elke postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 1 maand
Postoperatieve complicaties tot 1 maand. Vergelijking tussen patiënten die wel of geen bloedtransfusie hebben gekregen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Heart surgery hemoderivatives

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren