Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemojohdannaisista johtuvat komplikaatiot alkuperäisessä komplisoitumattomassa sydänleikkauksessa

perjantai 21. lokakuuta 2011 päivittänyt: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Havainnollinen tutkimus hemoderivaatteista laskennallisista komplikaatioista alkuvaiheessa komplisoitumattomassa sydänleikkauksessa

Havaintotutkimus hemoderivaalisen verensiirron aiheuttamista komplikaatioista alkuvaiheessa komplisoitumattomassa sydänleikkauksessa. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, jotka keskeyttivät koneellisen ventilaation enintään 6 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen ja jotka lopettivat vasoaktiivisten lääkkeiden käytön toisen leikkauksen jälkeisen päivän alkuun saakka.

Verensiirto saattaa olla vain merkki potilaan vaikeusasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensiirron kriteeri kehon ulkopuolisen verenkierron aikana (jos sitä käytetään) on tilavuuden lisäämisen tarve, joka johtaa ennustettavaan hematokriittiin, joka on alle 25 %.

Verensiirron kriteerit kehon ulkopuolisen verenkierron jälkeen tai leikkauksen jälkeisenä aikana on alle 30 % hematokriitti ja merkkejä hypovolemiasta johtuvasta alhaisesta sydämen minuuttitilavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasilia, 1295
        • Rekrytointi
        • Hospital Pitangueiras
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ricardo De Mola, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hankittu sydänsairaus, jolle on aihetta leikkaukseen ja jotka keskeyttivät koneellisen ventilaation 6 tunnin kuluttua leikkaussalista poistumisesta ja jotka lopettivat vasoaktiivisten lääkkeiden käytön toisen leikkauksen jälkeisen päivän alkuun saakka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat verensiirron ennen sydänleikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verensiirto
Potilas, jolle tehtiin verensiirto perioperatiivisena aikana
Verensiirto perioperatiivisella kaudella.
Ei väliintuloa: Ei verensiirtoa
Potilaat, jotka eivät saaneet verensiirtoa perioperatiivisena aikana
Ei verensiirtoa perioperatiivisena aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Leikkauksen jälkeinen komplikaatio jopa 1 kuukauden ajan. Vertailu potilaiden välillä, jotka saivat tai eivät saaneet verensiirtoa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heart surgery hemoderivatives

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Verensiirto

3
Tilaa