Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmoderivative imputable komplikationer i initial ukompliceret hjertekirurgi

21. oktober 2011 opdateret af: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Observationsundersøgelse af hæmoderivative imputable komplikationer i initial ukompliceret hjertekirurgi

Observationsundersøgelse af hæmoderivative transfusioner, der kan tilskrives komplikationer i initial ukompliceret hjertekirurgi. Inklusionskriterier er patienter, der ophørte med den mekaniske ventilation op til 6 timer efter at have forladt operationsstuen, og som ophørte med vasoaktiv medicin frem til begyndelsen af ​​den anden postoperative dag.

Blodtransfusion er muligvis kun en markør for patientens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kriterier for blodtransfusion under ekstra kropslig cirkulation (hvis anvendt) er behov for volumenudvidelse, hvilket fører til en forudsigelig hæmatokrit på mindre end 25 %.

Kriterier for blodtransfusion efter ekstra korporal cirkulation eller i den postoperative periode er en hæmatokrit under 30 % med tegn på lavt hjertevolumen på grund af hypovolæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasilien, 1295
        • Rekruttering
        • Hospital Pitangueiras
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ricardo De Mola, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med erhvervet hjertesygdom med indikation for operation, og som ophørte med den mekaniske ventilation op til 6 timer efter at have forladt operationsstuen, og som ophørte med vasoaktiv medicin frem til begyndelsen af ​​anden postoperativ dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog blodtransfusion forud for hjerteoperationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transfusion
Patient, der modtog blodtransfusion i den perioperative periode
Biologisk: Blodtransfusion
Blodtransfusion i perioperativ periode.
Ingen indgriben: Ingen transfusion
Patienter, der ikke modtog blodtransfusion i den perioperative periode
Biologisk: Ingen blodtransfusion
Ingen transfusion i den perioperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver postoperativ komplikation
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ komplikation op til 1 måned. Sammenligning mellem patienter, der fik eller ikke modtog blodtransfusion.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heart surgery hemoderivatives

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner