鼻中隔成形术中的下鼻甲手术：一项关于生活质量结果的随机临床试验
2019年1月16日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
鼻中隔成形术中的下鼻甲手术：关于生活质量和声学鼻测量结果的随机临床试验
本研究的目的是确定鼻中隔成形术中的下鼻甲手术是否有效改善生活质量和声学鼻测量结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15岁以上；
- 鼻塞和鼻部美学投诉；
排除标准：
- 既往鼻中隔成形术、鼻甲介入术和/或鼻整形术；
- 在同一手术时间内联合其他外科手术，如功能性内窥镜鼻窦手术、眼睑成形术、薄荷成形术或耳成形术；
- 下鼻甲肥大是鼻塞的孤立原因（无鼻中隔偏曲或内瓣膜塌陷）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：不做下鼻甲手术
在鼻中隔成形术期间，不对下鼻甲进行干预
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在鼻中隔成形术期间不对下鼻甲进行任何干预
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实验性的：下鼻甲手术
在鼻中隔成形术期间，进行下鼻甲粘膜下烧灼。
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在鼻中隔成形术期间进行下鼻甲粘膜下烧灼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻阻塞症状评估量表
大体时间：术后3个月
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鼻塞相关生活质量评价专用仪
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声学鼻测量法
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL)
大体时间：术后3个月
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生活质量仪
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术后3个月
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隆鼻效果评估
大体时间：术后3个月
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隆鼻患者的生活质量
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术后3个月
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过敏性结膜炎
大体时间：术后3个月
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在术后 90 天，询问患者是否在大多数日子里每天过敏性结膜炎的时间超过一小时。
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术后3个月
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鼻炎
大体时间：术后3个月
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在术后 90 天时，询问患者在大多数日子里是否每天有鼻涕超过一小时。
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术后3个月
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鼻痒症
大体时间：3个月后
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在术后 90 天时，询问患者在大多数日子里鼻部瘙痒是否每天持续超过 1 小时。
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3个月后
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打喷嚏
大体时间：术后3个月
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在术后 90 天，询问患者在大多数日子里是否每天打喷嚏超过 1 小时。
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术后3个月
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主题鼻皮质类固醇
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者是否使用局部鼻用皮质类固醇。
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3个月
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口服抗组胺剂
大体时间：3个月
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在术后 90 天，询问患者在过去 30 天内是否使用过口服抗组胺药
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle L Wolff、Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- 学习椅：Carisi A Polanczyck, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 学习椅：José E Dolci, PhD、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia JPT, Moura BH, Rodrigues VH, Vivan MA, Azevedo SM, Dolci JEL, Migliavacca R, Lavinsky-Wolff M. Inferior Turbinate Reduction during Rhinoplasty: Is There Any Effect on Rhinitis Symptoms? Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug 5;26(1):e111-e118. doi: 10.1055/s-0041-1726046. eCollection 2022 Jan.
- Lavinsky-Wolff M, Camargo HL Jr, Barone CR, Rabaioli L, Wolff FH, Dolci JE, Polanczyk CA. Effect of turbinate surgery in rhinoseptoplasty on quality-of-life and acoustic rhinometry outcomes: a randomized clinical trial. Laryngoscope. 2013 Jan;123(1):82-9. doi: 10.1002/lary.23628. Epub 2012 Oct 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的