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코성형술의 하비갑개 수술: 삶의 질 결과에 대한 무작위 임상 시험

2019년 1월 16일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

코성형술의 하비갑개 수술: 삶의 질과 음향 코측정 결과를 대상으로 한 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 코성형술 중 하비갑개 수술이 삶의 질과 음향 코측정 결과를 향상시키는 데 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세 이상
  • 비강 폐쇄 및 비강 미학 불만;

제외 기준:

  • 이전 중격 성형술, 비갑개 개입 및/또는 코 성형술;
  • 기능적 내시경 부비동 수술, 안검성형술, 이륜성형술 또는 귀성형술과 같은 동일한 수술 시간에 다른 수술 절차의 연관;
  • 비폐색의 독립된 원인으로서의 하비갑개 비대(중격 이탈 또는 내부 판막 붕괴 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 하비갑개 수술 없음
코 성형술 동안 하비갑개에 대한 개입은 없습니다.
절차: I하비갑개 수술 없음
코 성형술 동안 하비갑개에 개입하지 않습니다.
실험적: 하비갑개 수술
코성형시 하비갑개 점막하소작술을 시행합니다.
절차: 하비갑개 수술
코 성형술 중 하비갑개 점막하 소작술을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 폐쇄 증상 평가 척도
기간: 수술 후 3개월
비강 폐쇄와 관련된 삶의 질 평가를 위한 특정 도구
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음향 코뿔소 측정법
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL)
기간: 수술 후 3개월
삶의 질 도구
수술 후 3개월
코 성형 결과 평가
기간: 수술 후 3개월
코성형 환자의 삶의 질
수술 후 3개월
알레르기 결막염
기간: 수술 후 3개월
수술 후 90일에 대부분의 날 하루에 1시간 이상 알레르기성 결막염이 있는지 환자에게 질문했습니다.
수술 후 3개월
비강 Rhinorrea
기간: 수술 후 3개월
수술 후 90일에 환자에게 대부분의 날 하루에 1시간 이상 비강이 있는지 여부를 질문했습니다.
수술 후 3개월
비강 소양증
기간: 3개월 후
수술 후 90일에 환자에게 대부분의 날 하루에 한 시간 이상 비강 소양증이 있는지 여부를 질문했습니다.
3개월 후
비강 재채기
기간: 수술 후 3개월
수술 후 90일에 환자에게 대부분의 날에 하루에 한 시간 이상 코 재채기를 하는지 여부를 질문했습니다.
수술 후 3개월
주제 비강 코르티코스테로이드
기간: 3 개월
수술 후 90일에 환자에게 국소 비강 코르티코스테로이드를 사용하고 있는지 여부를 질문했습니다.
3 개월
경구용 항히스타민제
기간: 3 개월
수술 후 90일에 환자에게 지난 30일 동안 경구용 항히스타민제를 사용했는지 여부를 질문했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • 연구 의자: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • 연구 의자: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1004-20

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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