Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inferior turbinate sebészet az orrszeptoplasztikában: randomizált klinikai vizsgálat életminőségi eredményekkel

2019. január 16. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Inferior turbinate műtét az orrseptoplasztikában: randomizált klinikai vizsgálat életminőséggel és akusztikus rhinometria eredményeivel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az orrplasztika során végzett inferior turbinaműtét hatékonyan javítja-e az életminőséget és az akusztikus rhinometria eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 évesnél idősebb;
  • Orrdugulás és orresztétikai panaszok;

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szeptoplasztika, turbinás beavatkozás és/vagy orrplasztika;
  • Más sebészeti beavatkozások társítása a műtéti idő alatt, mint funkcionális endoszkópos arcüregműtét, blefaroplasztika, mentoplasztika vagy fülplasztika;
  • Inferior turbinate hypertrophia, mint az orrdugulás izolált oka (nincs septum eltérés vagy belső billentyű összeomlás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Nincs inferior turbinate műtét
A rhinoseptoplasztika során az inferior turbinákon nincs beavatkozás
Eljárás: Nincs iInferior turbinate műtét
A rhinoseptoplasztika során az inferior turbinákban nem történik beavatkozás
Kísérleti: Inferior Turbinate műtét
A rhinoseptoplasztika során alsó turbina submucosalis cauterizációt végeznek.
Eljárás: Inferior turbinate műtét
A rhinoseptoplasztika során alsó turbina submucosalis cauterizációt végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orr obstruktív tünetek értékelési skála
Időkeret: 3 hónap után
Speciális műszer az orr-elzáródáshoz kapcsolódó életminőség értékelésére
3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akusztikus rhinometria
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL)
Időkeret: 3 hónap után
életminőség eszköz
3 hónap után
Az orrplasztika eredményeinek értékelése
Időkeret: 3 hónap után
az orrplasztikás betegek életminőségét
3 hónap után
Allergiás kötőhártya-gyulladás
Időkeret: 3 hónap után
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tartó allergiás kötőhártya-gyulladásban szenvednek-e, vagy sem.
3 hónap után
Orr-orrorrea
Időkeret: 3 hónap után
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig fennáll-e orr-rinorrea, vagy sem.
3 hónap után
Orrviszketés
Időkeret: 3 hónapos posopt
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tartó orrviszketéseik vannak-e, vagy sem.
3 hónapos posopt
Nazális tüsszentés
Időkeret: 3 hónap után
A 90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy a legtöbb napon napi egy óránál hosszabb ideig tüsszentenek-e az orrban, vagy sem.
3 hónap után
Téma nazális kortikoszteroid
Időkeret: 3 hónap
90 posztoperatív napon a betegeket megkérdezték, hogy alkalmaznak-e helyi orrkortikoszteroidot vagy sem.
3 hónap
Orális antihisztamin
Időkeret: 3 hónap
90 posztoperatív napon megkérdezték a betegeket, hogy használtak-e orális antihisztamint az elmúlt 30 napban vagy sem.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Tanulmányi szék: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Tanulmányi szék: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004-20

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel