Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия нижней носовой раковины при риносептопластике: рандомизированное клиническое исследование с результатами качества жизни

16 января 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Хирургия нижней носовой раковины при риносептопластике: рандомизированное клиническое исследование с качеством жизни и результатами акустической ринометрии

Целью данного исследования является определение эффективности операции на нижней носовой раковине во время риносептопластики для улучшения качества жизни и результатов акустической ринометрии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 15 лет;
  • жалобы на заложенность носа и эстетику носа;

Критерий исключения:

  • Предыдущая септопластика, вмешательство на носовых раковинах и/или ринопластика;
  • Объединение других хирургических вмешательств в одно хирургическое время, таких как функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух, блефаропластика, ментопластика или отопластика;
  • Гипертрофия нижней носовой раковины как изолированная причина заложенности носа (отсутствие отклонения перегородки или коллапса внутреннего клапана)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Отсутствие операций на нижних носовых раковинах
Во время риносептопластики нет вмешательства на нижних носовых раковинах.
Процедура: Нет хирургии нижней носовой раковины
Во время риносептопластики вмешательства на нижних носовых раковинах не проводится.
Экспериментальный: Хирургия нижней носовой раковины
При риносептопластике производят прижигание подслизистого слоя нижней носовой раковины.
Процедура: Хирургия нижней носовой раковины
При риносептопластике проводят подслизистое прижигание нижней носовой раковины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки симптомов назальной обструкции
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Специальный инструмент для оценки качества жизни, связанного с заложенностью носа
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустическая ринометрия
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL)
Временное ограничение: 3 месяца после операции
инструмент качества жизни
3 месяца после операции
Оценка результатов ринопластики
Временное ограничение: 3 месяца после операции
качество жизни пациентов, перенесших ринопластику
3 месяца после операции
Аллергический конъюнктивит
Временное ограничение: 3 месяца после операции
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, есть ли у них аллергический конъюнктивит в течение более одного часа в день в большинстве дней или нет.
3 месяца после операции
Носовая риноррея
Временное ограничение: 3 месяца после операции
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, была ли у них носовая ринорея в течение более одного часа в день в большинстве дней или нет.
3 месяца после операции
Носовой зуд
Временное ограничение: 3 месяца послеопт
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, есть ли у них зуд в носу более одного часа в день в большинстве дней или нет.
3 месяца послеопт
Носовое чихание
Временное ограничение: 3 месяца после операции
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, чихают ли они носом более одного часа в день в большинстве дней или нет.
3 месяца после операции
Топические назальные кортикостероиды
Временное ограничение: 3 месяца
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, используют ли они топические назальные кортикостероиды или нет.
3 месяца
Пероральный антигистаминный препарат
Временное ограничение: 3 месяца
На 90-й послеоперационный день пациентов спрашивали, принимали ли они пероральные антигистаминные препараты в течение последних 30 дней или нет.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Учебный стул: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Учебный стул: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004-20

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться