Cirugía de cornetes inferiores en rinoseptoplastia: un ensayo clínico aleatorizado con resultados de calidad de vida
16 de enero de 2019 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cirugía de cornetes inferiores en rinoseptoplastia: un ensayo clínico aleatorizado con resultados de calidad de vida y rinometría acústica
El propósito de este estudio es determinar si la cirugía del cornete inferior durante la rinoseptoplastia es efectiva para mejorar la calidad de vida y los resultados de la rinometría acústica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 15 años;
- Obstrucción nasal y molestias estéticas nasales;
Criterio de exclusión:
- Septoplastia previa, intervención de cornetes y/o rinoplastia;
- Asociación de otros procedimientos quirúrgicos en el mismo tiempo quirúrgico, como cirugía funcional endoscópica de senos paranasales, blefaroplastia, mentoplastia u otoplastia;
- Hipertrofia de cornetes inferiores como causa aislada de obstrucción nasal (sin desviación del tabique ni colapso de la válvula interna)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Sin cirugía de cornete inferior
Durante la rinoseptoplastia no se intervienen los cornetes inferiores
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Durante la rinoseptoplastia no se interviene en cornetes inferiores
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Experimental: Cirugía de cornete inferior
Durante la rinoseptoplastia, se realiza una cauterización submucosa del cornete inferior.
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Durante la rinoseptoplastia se realiza una cauterización submucosa del cornete inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de Síntomas Obstructivos Nasales
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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Instrumento específico para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la obstrucción nasal
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rinometria Acústica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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3 meses después de la operación
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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instrumento de calidad de vida
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3 meses después de la operación
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Evaluación de los resultados de la rinoplastia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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calidad de vida de los pacientes de rinoplastia
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3 meses después de la operación
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Conjuntivitis alérgica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían conjuntivitis alérgica durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
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3 meses después de la operación
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Rinorrea nasal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían rinorrea nasal durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
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3 meses después de la operación
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Prurito nasal
Periodo de tiempo: Posop 3 meses
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían prurito nasal durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
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Posop 3 meses
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Estornudo nasal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si tenían estornudos nasales durante más de una hora al día la mayoría de los días o no.
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3 meses después de la operación
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Corticosteroide nasal tópico
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si estaban usando corticoides nasales tópicos o no.
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3 meses
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Antihistamínico oral
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los 90 días posoperatorios se les preguntó a los pacientes si habían usado antihistamínicos orales en los últimos 30 días o no.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Silla de estudio: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Silla de estudio: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia JPT, Moura BH, Rodrigues VH, Vivan MA, Azevedo SM, Dolci JEL, Migliavacca R, Lavinsky-Wolff M. Inferior Turbinate Reduction during Rhinoplasty: Is There Any Effect on Rhinitis Symptoms? Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug 5;26(1):e111-e118. doi: 10.1055/s-0041-1726046. eCollection 2022 Jan.
- Lavinsky-Wolff M, Camargo HL Jr, Barone CR, Rabaioli L, Wolff FH, Dolci JE, Polanczyk CA. Effect of turbinate surgery in rhinoseptoplasty on quality-of-life and acoustic rhinometry outcomes: a randomized clinical trial. Laryngoscope. 2013 Jan;123(1):82-9. doi: 10.1002/lary.23628. Epub 2012 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1004-20
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