Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia małżowiny dolnej w plastyce nosa: randomizowane badanie kliniczne z wynikami jakości życia

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Chirurgia małżowiny dolnej w plastyce nosa: randomizowane badanie kliniczne z wynikami jakości życia i rynometrii akustycznej

Celem tego badania jest ustalenie, czy operacja małżowiny nosowej dolnej podczas plastyki nosa jest skuteczna w poprawie jakości życia i wyników rynometrii akustycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 15 lat;
  • Niedrożność nosa i dolegliwości estetyczne nosa;

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta septoplastyka, interwencja małżowin nosowych i/lub plastyka nosa;
  • Połączenie innych zabiegów chirurgicznych w tym samym czasie chirurgicznym, co funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok, plastyka powiek, mentoplastyka lub otoplastyka;
  • Przerost małżowiny nosowej dolnej jako izolowana przyczyna niedrożności nosa (brak odchylenia przegrody i zapadnięcia się zastawki wewnętrznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Brak operacji małżowiny dolnej
Podczas rhinoseptoplastyki nie wykonuje się zabiegów na małżowinach nosowych dolnych
Procedura: Brak operacji małżowiny nosowej dolnej
Podczas rhinoseptoplastyki nie wykonuje się żadnych zabiegów w małżowinach nosowych dolnych
Eksperymentalny: Operacja małżowiny dolnej
Podczas rhinoseptoplastyki przeprowadza się kauteryzację podśluzówkową małżowiny nosowej dolnej.
Procedura: Operacja małżowiny dolnej
Podczas rhinoseptoplastyki przeprowadza się kauteryzację podśluzówkową małżowiny nosowej dolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów niedrożności nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
Specyficzne narzędzie do oceny jakości życia związanej z niedrożnością nosa
3 miesiące po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rynometria akustyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
instrument jakości życia
3 miesiące po odstawieniu
Ocena wyników plastyki nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
jakość życia pacjentów po plastyce nosa
3 miesiące po odstawieniu
Alergiczne zapalenie spojówek
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
W 90. dobie pooperacyjnej pacjentów zapytano, czy przez większość dni mają alergiczne zapalenie spojówek dłużej niż godzinę dziennie, czy też nie.
3 miesiące po odstawieniu
Nieżyt nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
W 90. dobie pooperacyjnej pacjentów zapytano, czy przez większość dni mają nieżyt nosa przez ponad godzinę dziennie, czy też nie.
3 miesiące po odstawieniu
Świąd nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące poop
W 90. dniu po operacji zapytano pacjentów, czy przez większość dni mają świąd nosa przez ponad godzinę dziennie, czy też nie.
3 miesiące poop
Kichanie przez nos
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
W 90. dniu po operacji pacjentów zapytano, czy przez większość dni kichają przez nos dłużej niż godzinę dziennie, czy też nie.
3 miesiące po odstawieniu
Temat kortykosteroid do nosa
Ramy czasowe: 3 miesiące
W 90. dniu po operacji zapytano pacjentów, czy stosują kortykosteroid donosowy miejscowo, czy nie.
3 miesiące
Doustny lek przeciwhistaminowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
W 90. dobie pooperacyjnej pacjentów zapytano, czy stosowali doustne leki przeciwhistaminowe w ciągu ostatnich 30 dni, czy nie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Krzesło do nauki: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Krzesło do nauki: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj