Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Turbinate Surgery in Rhinoseptoplasty: Et randomiseret klinisk forsøg med livskvalitetsresultater

16. januar 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Inferior Turbinate Surgery in Rhinoseptoplasty: et randomiseret klinisk forsøg med livskvalitet og akustisk rhinometri resultater

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om inferior turbinatkirurgi under rhinoseptoplastik er effektiv til at forbedre livskvaliteten og akustiske rhinometriresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 15 år;
  • Nasal obstruktion og nasale æstetiske klager;

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere septoplastik, turbinater-intervention og/eller rhinoplastik;
  • Sammenslutning af andre kirurgiske indgreb i samme kirurgiske tid, som funktionel endoskopisk sinuskirurgi, blefaroplastik, mentoplastik eller otoplastik;
  • Inferior turbinathypertrofi som den isolerede årsag til nasal obstruktion (ingen septumafvigelse eller intern klapkollaps)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ingen ringere turbinatkirurgi
Under rhinoseptoplastik er der ingen indgreb på inferior turbinater
Procedure: Ingen iInferior turbinatkirurgi
Under rhinoseptoplastik foretages der ingen indgreb i inferior turbinater
Eksperimentel: Inferior Turbinate kirurgi
Under rhinoseptoplastik udføres inferior turbinate submucosal kauterisering.
Procedure: Inferior turbinatkirurgi
Under rhinoseptoplastik udføres inferior turbinate submucosal kauterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasale obstruktive symptomer evalueringsskala
Tidsramme: 3 måneder postop
Specifikt instrument til evaluering af livskvalitet relateret til nasal obstruktion
3 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk rhinometri
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: 3 måneder postop
livskvalitetsinstrument
3 måneder postop
Resultatevaluering af næseplastik
Tidsramme: 3 måneder postop
livskvalitet for næseoperationspatienter
3 måneder postop
Allergisk konjunktivitis
Tidsramme: 3 måneder postop
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde allergisk conjunctivitis i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 måneder postop
Nasal Rhinorrea
Tidsramme: 3 måneder postop
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasal rhinorrea i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 måneder postop
Nasal pruritis
Tidsramme: 3 måneder efter
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasal pruritis i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 måneder efter
Næse nysen
Tidsramme: 3 måneder postop
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde nasalt nys i mere end en time om dagen på de fleste dage eller ej.
3 måneder postop
Emne nasal kortikosteroid
Tidsramme: 3 måneder
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de brugte emnet nasalt kortikosteroid eller ej.
3 måneder
Oral antihistamin
Tidsramme: 3 måneder
Ved 90 posoperative dage blev patienterne spurgt, om de havde brugt oral antihistamin inden for de sidste 30 dage eller ej
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Studiestol: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studiestol: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner