Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Turbinate Surgery in Rhinoseptoplasty: en randomiserad klinisk prövning med livskvalitetsresultat

16 januari 2019 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Inferior Turbinate Surgery in Rhinoseptoplasty: en randomiserad klinisk prövning med livskvalitet och akustiska rhinometriresultat

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida inferior turbinatkirurgi under rhinoseptoplastik är effektiv för att förbättra livskvaliteten och akustiska rhinometriresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 15 år gammal;
  • Nasal obstruktion och nasala estetiska besvär;

Exklusions kriterier:

  • Tidigare septoplastik, turbinatintervention och/eller näsplastik;
  • Sammanslutning av andra kirurgiska ingrepp under samma kirurgiska tid, som funktionell endoskopisk sinuskirurgi, blefaroplastik, mentoplastik eller otoplastik;
  • Inferior turbinathypertrofi som den isolerade orsaken till nasal obstruktion (ingen septumavvikelse eller inre klaffkollaps)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Ingen sämre turbinatoperation
Under rhinoseptoplastik görs inget ingrepp på sämre turbinater
Procedur: Ingen iInferior turbinatoperation
Under rhinoseptoplastik görs inget ingrepp i sämre turbinater
Experimentell: Inferior Turbinate kirurgi
Under rhinoseptoplasty utförs sämre turbinate submukosal kauterisering.
Procedur: Inferior turbinatkirurgi
Under rhinoseptoplasty inferior turbinate submucosal cauterization utförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasala obstruktiva symtom utvärderingsskala
Tidsram: 3 månader efter operation
Specifikt instrument för utvärdering av livskvalitet relaterad till nasal obstruktion
3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustisk rhinometri
Tidsram: 3 månader efter operation
3 månader efter operation
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL)
Tidsram: 3 månader efter operation
livskvalitetsinstrument
3 månader efter operation
Utvärdering av näsplastik
Tidsram: 3 månader efter operation
livskvalitet för näsplastikpatienter
3 månader efter operation
Allergisk konjunktivit
Tidsram: 3 månader efter operation
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienter om de hade allergisk konjunktivit mer än en timme om dagen de flesta dagar eller inte.
3 månader efter operation
Nasal Rhinorrea
Tidsram: 3 månader efter operation
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienterna om de hade nasal rhinorrea mer än en timme om dagen de flesta dagar eller inte.
3 månader efter operation
Nasal klåda
Tidsram: 3 månader efter
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienterna om de hade nasal klåda mer än en timme om dagen de flesta dagar eller inte.
3 månader efter
Näsnysning
Tidsram: 3 månader efter operation
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienterna om de hade nasala nysningar mer än en timme om dagen de flesta dagar eller inte.
3 månader efter operation
Ämne nasal kortikosteroid
Tidsram: 3 månader
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienterna om de använde aktuella nasala kortikosteroider eller inte.
3 månader
Oralt antihistamin
Tidsram: 3 månader
Vid 90 posoperativa dagar tillfrågades patienterna om de hade använt oralt antihistamin under de senaste 30 dagarna eller inte
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Studiestol: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studiestol: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1004-20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera