Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie dolních turbinátů u rhinoseptoplastiky: Randomizovaná klinická studie s výsledky kvality života

16. ledna 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Chirurgie dolních turbinátů u rinoseptoplastiky: Randomizovaná klinická studie s kvalitou života a výsledky akustické rinometrie

Účelem této studie je zjistit, zda je operace dolních turbinátů během rinoseptoplastiky účinná při zlepšování kvality života a výsledků akustické rinometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 15 let;
  • Nosní obstrukce a potíže s nosní estetikou;

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí septoplastika, intervence skořepin a/nebo rinoplastika;
  • Sdružení dalších chirurgických výkonů ve stejném operačním čase, jako je funkční endoskopická sinusová operace, blefaroplastika, mentoplastika nebo otoplastika;
  • Hypertrofie dolních turbinátů jako izolovaná příčina nosní obstrukce (žádná odchylka septa nebo kolaps vnitřní chlopně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Žádná operace dolních turbin
Během rinoseptoplastiky nedochází k žádnému zásahu na dolních vorbách
Postup: Žádná operace iInferior turbinate
Během rinoseptoplastiky se neprovádí žádný zásah do dolních torbin
Experimentální: Operace dolních turbín
Během rinoseptoplastiky se provádí submukózní kauterizace dolní turbiny.
Postup: Operace dolních turbin
Během rinoseptoplastiky se provádí submukózní kauterizace dolní turbiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení příznaků nosní obstrukční
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
Specifický nástroj pro hodnocení kvality života související s nosní obstrukcí
3 měsíce po zastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akustická rinometrie
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL)
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
nástroj kvality života
3 měsíce po zastavení
Hodnocení výsledků plastiky nosu
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
kvalitu života pacientů s rhinoplastikou
3 měsíce po zastavení
Alergická konjunktivitida
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
V 90. den po operaci byli pacienti dotázáni, zda mají alergickou konjunktivitidu po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 měsíce po zastavení
Nosní Rhinorrea
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda mají nosní výtok z nosu po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 měsíce po zastavení
Svědění nosu
Časové okno: 3 měsíce posopt
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda mají nosní svědění po většinu dní déle než jednu hodinu denně nebo ne.
3 měsíce posopt
Nosní kýchání
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
V 90. pooperační den byli pacienti dotázáni, zda mají nosní kýchání více než jednu hodinu denně po většinu dní nebo ne.
3 měsíce po zastavení
Topické nosní kortikosteroidy
Časové okno: 3 měsíce
V 90. pooperačním dni byli pacienti dotázáni, zda používají topické nosní kortikosteroidy nebo ne.
3 měsíce
Perorální antihistaminikum
Časové okno: 3 měsíce
V 90. pooperačním dni byli pacienti dotázáni, zda v posledních 30 dnech užívali perorální antihistaminika nebo ne
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Studijní židle: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studijní židle: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1004-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit