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鼻中隔形成術における下鼻甲介手術：生活の質の結果を伴う無作為化臨床試験

2019年1月16日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre

鼻中隔形成術における下鼻甲介手術：生活の質と音響鼻腔測定結果を伴うランダム化臨床試験

この研究の目的は、鼻中隔形成術中の下鼻甲介手術が生活の質と音響鼻腔測定結果の改善に有効かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15 歳以上。
  • 鼻の閉塞および鼻の審美的な苦情;

除外基準:

  • 以前の中隔形成術、鼻甲介介入および/または鼻形成術;
  • 機能的内視鏡下副鼻腔手術、眼瞼形成術、月経形成術または耳形成術など、同じ手術時間内の他の外科的処置の関連付け。
  • 鼻閉の単独原因としての下鼻甲介肥大（鼻中隔逸脱または内部弁崩壊なし）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：下鼻甲介手術なし
鼻中隔形成術中、下鼻甲介への介入はありません
手順：下鼻甲介手術なし
鼻中隔形成術中、下鼻甲介への介入は行われません。
実験的：下甲介手術
鼻中隔形成術では、下鼻甲介粘膜下焼灼が行われます。
手順：下鼻甲介手術
鼻中隔形成術では、下鼻甲介の粘膜下焼灼が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻閉塞症状評価尺度
時間枠：術後3ヶ月
鼻閉に関連する生活の質を評価するための特定の機器
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音響ライノメトリー
時間枠：術後3ヶ月
術後3ヶ月
世界保健機関の生活の質 (WHOQOL)
時間枠：術後3ヶ月
生活の質の測定器
術後3ヶ月
鼻形成術の結果評価
時間枠：術後3ヶ月
鼻形成術患者の生活の質
術後3ヶ月
アレルギー性結膜炎
時間枠：術後3ヶ月
術後90日目に、ほとんどの日にアレルギー性結膜炎が1日1時間以上続くかどうかを患者に尋ねた.
術後3ヶ月
鼻づまり
時間枠：術後3ヶ月
術後 90 日目に、ほとんどの日に 1 日 1 時間以上鼻炎が続くかどうかを患者に尋ねた。
術後3ヶ月
鼻そう痒症
時間枠：3 か月後オプト
術後 90 日の患者に、ほとんどの日に 1 日 1 時間以上鼻そう痒症があるかどうかを尋ねた.
3 か月後オプト
鼻くしゃみ
時間枠：術後3ヶ月
術後 90 日の患者に、ほとんどの日に 1 日 1 時間以上鼻くしゃみがあったかどうかを尋ねた.
術後3ヶ月
トピック鼻コルチコステロイド
時間枠：3ヶ月
術後 90 日目に、局所鼻コルチコステロイドを使用しているかどうかを患者に尋ねました。
3ヶ月
経口抗ヒスタミン薬
時間枠：3ヶ月
術後 90 日目に、過去 30 日間に経口抗ヒスタミン薬を使用したかどうかを患者に尋ねた。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital de Clinicas de Porto Alegre

捜査官

  • 主任研究者：Michelle L Wolff、Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • スタディチェア：Carisi A Polanczyck, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
  • スタディチェア：José E Dolci, PhD、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1004-20

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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