Cirurgia de turbinado inferior em rinosseptoplastia: um ensaio clínico randomizado com resultados de qualidade de vida
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cirurgia de turbinado inferior em rinosseptoplastia: um ensaio clínico randomizado com resultados de qualidade de vida e rinometria acústica
O objetivo deste estudo é determinar se a cirurgia do corneto inferior durante a rinosseptoplastia é eficaz na melhora da qualidade de vida e dos resultados da rinometria acústica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 15 anos;
- Obstrução nasal e queixas de estética nasal;
Critério de exclusão:
- Septoplastia prévia, intervenção de cornetos e/ou rinoplastia;
- Associação de outros procedimentos cirúrgicos no mesmo tempo cirúrgico, como cirurgia endoscópica funcional dos seios da face, blefaroplastia, mentoplastia ou otoplastia;
- Hipertrofia de cornetos inferiores como causa isolada de obstrução nasal (sem desvio de septo ou colapso de válvula interna)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Nenhuma cirurgia de corneto inferior
Durante a rinosseptoplastia não há intervenção nos cornetos inferiores
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Durante a rinosseptoplastia nenhuma intervenção é feita nos cornetos inferiores
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Experimental: Cirurgia de turbinado inferior
Durante a rinosseptoplastia, é realizada a cauterização submucosa do corneto inferior.
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Durante a rinosseptoplastia é realizada a cauterização submucosa do corneto inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Sintomas Obstrutivos Nasais
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Instrumento específico para avaliação da qualidade de vida relacionada à obstrução nasal
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3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rinometria Acústica
Prazo: 3 meses pós operatório
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3 meses pós operatório
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL)
Prazo: 3 meses pós-operatório
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instrumento de qualidade de vida
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3 meses pós-operatório
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Avaliação dos Resultados da Rinoplastia
Prazo: 3 meses pós-operatório
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qualidade de vida de pacientes com rinoplastia
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3 meses pós-operatório
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Conjuntivite alérgica
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se apresentavam conjuntivite alérgica por mais de uma hora por dia na maioria dos dias ou não.
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3 meses pós-operatório
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Rinorreia Nasal
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se apresentavam rinorréia nasal por mais de uma hora por dia na maioria dos dias ou não.
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3 meses pós-operatório
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Prurido nasal
Prazo: 3 meses de posopção
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se apresentavam prurido nasal por mais de uma hora por dia na maioria dos dias ou não.
|
3 meses de posopção
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Espirro nasal
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se tinham espirros nasais por mais de uma hora por dia na maioria dos dias ou não.
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3 meses pós-operatório
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Corticosteróide tópico nasal
Prazo: 3 meses
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se faziam uso de corticosteróide tópico nasal ou não.
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3 meses
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Anti-histamínico oral
Prazo: 3 meses
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Aos 90 dias de pós-operatório, os pacientes foram questionados se haviam usado anti-histamínico oral nos últimos 30 dias ou não
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle L Wolff, Hospital de Clinicas de Porto Alegre/ Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Cadeira de estudo: Carisi A Polanczyck, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Cadeira de estudo: José E Dolci, PhD, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia JPT, Moura BH, Rodrigues VH, Vivan MA, Azevedo SM, Dolci JEL, Migliavacca R, Lavinsky-Wolff M. Inferior Turbinate Reduction during Rhinoplasty: Is There Any Effect on Rhinitis Symptoms? Int Arch Otorhinolaryngol. 2021 Aug 5;26(1):e111-e118. doi: 10.1055/s-0041-1726046. eCollection 2022 Jan.
- Lavinsky-Wolff M, Camargo HL Jr, Barone CR, Rabaioli L, Wolff FH, Dolci JE, Polanczyk CA. Effect of turbinate surgery in rhinoseptoplasty on quality-of-life and acoustic rhinometry outcomes: a randomized clinical trial. Laryngoscope. 2013 Jan;123(1):82-9. doi: 10.1002/lary.23628. Epub 2012 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004-20
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