引导体积优化的非侵入性方法
腹部手术期间目标导向液体治疗非侵入性方法的评价
目标导向容量治疗意味着在同时测量患者每搏输出量的过程中,将 150-250 毫升胶体液的推注剂量施用于患者。 当每搏量增加不再超过 10% 时,液体状态被认为是优化的,表明患者接近 Frank-Starling 曲线的顶部。 多项研究表明,体积优化可减少住院时间并减少手术并发症的数量。 总体目的是研究更简单的非侵入性技术 Pleth Variability Index 是否可以替代食管多普勒来指导常规医疗保健中的容量治疗,并分析容量动力学测试是否可以用于评估术前血容量不足并进行特异性补液通过分析该测试与使用每搏量测量的流体优化之间的相关性,可以实现这一目标。
主要假设:1。 如果在食管多普勒的指导下进行容积优化,则使用 Pleth 变异性指数对麻醉患者进行容积优化的胶体容积与使用的容积具有良好的相关性。 2. 来自这两种方法的数据以相似的方式关联和区分容量响应者和非响应者。 3. 指示脱水的体积动力学模型可以预测补液的需要,以便在手术开始时使患者水分充足。
研究概览
详细说明
午夜后患者不得进食。 常规术前用药使用扑热息痛和 oxynorm/oxycontin。 根据外科部门给予血栓形成和抗生素预防。
患者的体重是手术当天早上(第 0 天)的通知。
患者在早上到达术前区域。 对尿液颜色、肌酸酐、比重、重量克分子渗透压浓度、微量白蛋白尿和电解质进行尿液分析。 对于 30 名患者,在手术当天早上 6.30 至 8.00 之间对 5 ml/kg 醋酸林格溶液输液进行体积动力学分析。 在 15 分钟内,静脉输注 5 ml/kg 醋酸林格溶液。 通过 Masimo Radical 7 脉搏血氧仪 (MasimoHb) 以无创方式连续测量 Hb,并在 80 分钟(0、10、15、25、40、50、60 和 70 分钟)期间使用最多 13 个 4 ml 样本进行有创测量。 在开始和 60 分钟时双样。 当患者排尿并测量体积时,研究的体积动力学部分在 70 分钟后结束。
患者被带到手术室,麻醉前记录 MasimoHb、NT-proBNP、肌钙蛋白 T hs、乳酸、PI 和 PVI(5 分钟内的稳定值)。 避免在同一只手臂上使用血压袖带和脉搏血氧仪进行 PVI 分析。 瞄准 PI > 1 以获得可靠的 PVI 注册,否则尝试另一个手指。
麻醉:根据临床实践进行硬膜外麻醉(首次容积优化后激活,并在手术过程中保持激活)和根据临床实践进行麻醉。 麻醉期间维持通气采用容量控制模式,潮气量7 ml/kg(理想体重,使用公式:男性50+0.91(身高厘米-152.4); 女性 45.5 + 0.91(身高厘米 -152.4)), PEEP 5 - 10 cmH2O,呼吸频率达到正常碳酸血症。 手术期间保持潮气量和 PEEP。 麻醉诱导后放置多普勒超声,然后放置胃超声。
在麻醉诱导期间,可以给予 u 至 500 ml 胶体溶液以及间歇性给予 2.5 - 10 mg 小剂量麻黄碱以维持循环稳定性。
根据临床实践给予抗生素。
术前补液方案:
组外径:
基本输注:缓冲葡萄糖 2.5% 1000 毫升 2 毫升/公斤/小时。 每搏量 (SV) 的第一次体积优化发生在麻醉诱导后,并实现了稳定的测量基线。 注意 SV(1 分钟内的平均值)、校正流时间 (FTC)、MasimoHb 和 PVI(1 分钟内的平均值)。 PVI 值仅对研究护士可见,对主治麻醉师不可见。 在 5 分钟内以 3 ml/kg(实际重量)最多 250 ml 羟乙基淀粉给药。 等待 5 分钟。 注意 SV、FTC、MasimoHb 和 PVI。 如果 SV 增加超过 10%,则给予新的胶体推注。 这是循环重复的,直到 SV 不增加 > 10%,或 DO2i > 600 ml/min/m2。 对于每个周期,记录 SV、FTC、MasimoHb 和 PVI。 第一次优化在手术开始前进行。
在手术期间跟踪 SV、FTC、MasimoHb 和 PVI。 如果 SV 与最后一次推注剂量后的值相比降低 > 10%,则如上所述重复新的体积优化。
如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。 4% 白蛋白和血浆的推注剂量也是 3 ml/kg,最大剂量为 250 ml。
除输注胶体外,可根据主治麻醉医师决定给予醋酸林格液0-1000ml。
用胶体逐毫升替换失血,直到 Hb 90 g/l(如果患者患有缺血性心脏病或主治麻醉师判断的任何其他病症,则为 100)。 此后使用 SAG 和胶体/白蛋白/血浆进行 1:1 的替换。 如果失血量超过一半,则仅使用 SAG/血浆进行血容量置换。 根据临床实践给予血小板。
任何正性肌力药物和血管活性药物的使用都有记录。
在手术结束时,通过侵入式和非侵入式 (HB) 测量 pl-乳酸和 Hb。 记录估计的失血量。
PVI 集团:
基本输注:缓冲葡萄糖 2.5% 1000 毫升 2 毫升/公斤/小时。
每搏量 (SV) 的第一次体积优化发生在麻醉诱导后,并实现了稳定的测量基线。 注意 PVI(1 分钟内的平均值)、MasimoHb、SV(1 分钟内的平均值)和校正的流时间 (FTC)。 来自食道多普勒的数据仅对研究护士可见,对主治麻醉师不可见。 在 5 分钟内以 3 ml/kg(实际重量)最多 250 ml 羟乙基淀粉给药。 等待 5 分钟。 注意 SV、FTC、MasimoHb 和 PVI。 如果 PVI >10% 并且减少,则给予新的胶体团块。 对于每个周期,记录 SV、FTC、MasimoHb 和 PVI。 第一次优化在手术开始前进行。
如果 PVI >10 %,则体积优化将如上所述重复进行。 如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。 4% 白蛋白和血浆的推注剂量也是 3 ml/kg,最大剂量为 250 ml。
除输注胶体外,可根据主治麻醉医师决定给予醋酸林格液0-1000ml。
用胶体逐毫升替换失血,直到 Hb 90 g/l(如果患者患有缺血性心脏病或主治麻醉师判断的任何其他病症,则为 100)。 此后使用 SAG 和胶体/白蛋白/血浆进行 1:1 的替换。 如果失血量超过一半,则仅使用 SAG/血浆进行血容量置换。 根据临床实践给予血小板。
任何正性肌力药物和血管活性药物的使用都有记录。
在手术结束时,通过侵入式和非侵入式 (HB) 测量 pl-乳酸和 Hb。 记录估计的失血量。
两组:如果患者的围手术期过程要求负责的麻醉师偏离研究方案,则在 CRF 中记录了这样做的原因。
所有患者都有由外科医生决定的导尿管或膀胱固定器。 测量患者的体温。 热空气消隐用于防止体温过低。
术后 12-24 小时和 36-48 小时后测量 pl-NT-proBNP 和 pl-troponinThs。
在手术后的第二天早上(第 1 天)记录患者的体重。
住院结束日期已登记。
盲法小组根据预设方案在手术后第 3 天登记术后并发症。 还回顾性地审查了记录,以记录手术后前 30 天内的所有并发症。
对于 1-75 的患者,同时记录多普勒和 PVI,以允许分析 PVI 和多普勒之间的一致性,作为流体优化的指导。 作为研究的一部分,还对 1-75 岁的患者进行了心肌酶的生化分析。 对于 1-150 的患者,记录术后并发症的结果测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Linköping、瑞典、SE - 581 85
- Anestesi-och operationskliniken
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 全麻开腹手术,计划手术时间至少120分钟
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准:
- 麻醉风险分级 ASA ≥ 4
- 心律失常;房颤或多次期外收缩
- 主动脉瓣或二尖瓣关闭不全伴血流动力学影响
- 在负责麻醉师的术前访问中计划进行更高级心血管监测的患者。 本研究接受以下监测:有创血压、5导联心电图、中心静脉压和每小时尿量。
- 患有肺病或其他疾病的患者使用 7 ml/kg(理想体重)的潮气量或 5 -10 cm H2O 的呼气末正压来阻止通气
- 禁用合成胶体的适应症为肾功能或肝功能严重受损、高钠血症或对合成胶体过敏
- 腹腔镜手术
- 肝脏手术
- 手术包括开胸手术
- 食管探针的禁忌症,如严重的食管静脉曲张
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:食管多普勒 (OD)
目标导向容量治疗通常由 OD 的每搏量测量值指导。
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胶体输液主要以 60 mg/ml 的羟乙基淀粉形式给药。
如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。
胶体输液主要以羟乙基淀粉 60 mg/ml 的形式给药。
如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。
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有源比较器:脉搏变异指数 (PVI)
Pleth 变异性指数 (PVI) 是脉搏血氧仪中的一项自动化功能,它连续计算每个呼吸回路的脉搏血氧仪脉搏变化与其基线之间的动态变化。
动态指标有利于预测容量推注的反应者,从而促进目标导向的容量治疗。
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胶体输液主要以 60 mg/ml 的羟乙基淀粉形式给药。
如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。
胶体输液主要以羟乙基淀粉 60 mg/ml 的形式给药。
如果给予超过 30 ml/kg 羟乙基淀粉 60 mg/ml,胶体溶液改为 4% 白蛋白或血浆。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毫升胶体输液
大体时间:手术期间(2-8小时)
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分别使用 Pleth 变异性指数和食管多普勒(组间比较)体积胶体液以实现用于指导的体积优化
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手术期间(2-8小时)
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输注胶体毫升数与脱水程度的相关性
大体时间:手术期间(2-8小时)
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通过体积动力学和尿液分析测量的脱水水平之间的相关性,以及这两种情况与使用 Pleth 变异性指数或食管多普勒为第一次体积优化给出的胶体体积之间的相关性
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手术期间(2-8小时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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天
大体时间:与手术相关的住院天数,通常为 2-10 天
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住院时间
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与手术相关的住院天数,通常为 2-10 天
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并发症(数量)
大体时间:手术后 30 天内出现的并发症
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使用前瞻性分类的并发症数量
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手术后 30 天内出现的并发症
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NT-pro-BNP
大体时间:手术后最多 2 天进行测量
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NT-pro-BNP 测量的心脏压力
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手术后最多 2 天进行测量
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Lena Nilsson, MD PhD、Anestesi- och operationskliniken, Universitetssjukuset, SE 58183 Linköping, Sweden
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Brandstrup B, Tonnesen H, Beier-Holgersen R, Hjortso E, Ording H, Lindorff-Larsen K, Rasmussen MS, Lanng C, Wallin L, Iversen LH, Gramkow CS, Okholm M, Blemmer T, Svendsen PE, Rottensten HH, Thage B, Riis J, Jeppesen IS, Teilum D, Christensen AM, Graungaard B, Pott F; Danish Study Group on Perioperative Fluid Therapy. Effects of intravenous fluid restriction on postoperative complications: comparison of two perioperative fluid regimens: a randomized assessor-blinded multicenter trial. Ann Surg. 2003 Nov;238(5):641-8. doi: 10.1097/01.sla.0000094387.50865.23.
- Abbas SM, Hill AG. Systematic review of the literature for the use of oesophageal Doppler monitor for fluid replacement in major abdominal surgery. Anaesthesia. 2008 Jan;63(1):44-51. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05233.x.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Hahn RG, Wuethrich PY, Zdolsek JH. Can perioperative hemodilution be monitored with non-invasive measurement of blood hemoglobin? BMC Anesthesiol. 2021 May 6;21(1):138. doi: 10.1186/s12871-021-01351-4.
- Svensen CH, Olsson J, Hahn RG. Intravascular fluid administration and hemodynamic performance during open abdominal surgery. Anesth Analg. 2006 Sep;103(3):671-6. doi: 10.1213/01.ane.0000226092.48770.fe.
- Bahlmann H, Hahn RG, Nilsson L. Pleth variability index or stroke volume optimization during open abdominal surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Aug 18;18(1):115. doi: 10.1186/s12871-018-0579-4.
- Hahn RG, Bahlmann H, Nilsson L. Preoperative fluid retention increases blood loss during major open abdominal surgery. Perioper Med (Lond). 2017 Sep 2;6:12. doi: 10.1186/s13741-017-0068-1. eCollection 2017.
- Hahn RG, Bahlmann H, Nilsson L. Dehydration and fluid volume kinetics before major open abdominal surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Nov;58(10):1258-66. doi: 10.1111/aas.12416.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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