中国吸入扎那米韦治疗甲型和乙型流感病毒感染的有效性和安全性
2013年1月15日 更新者：Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.
在中国进行的吸入扎那米韦治疗甲型和乙型流感病毒感染的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究旨在评估吸入扎那米韦在中国治疗甲型和乙型流感病毒感染的临床疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
298
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changsha、中国
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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Chengdu、中国
- West China Hospital, Sichuan University
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Hangzhou、中国
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Huhehaote、中国
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
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Nanchang、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing、中国
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Qingdao、中国
- Qingdao Municipal Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai 6th People's Hospital
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Shenyang、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Xi'an、中国
- Tangdu Hospital Affiliated to the Fourth Military Medical University
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Yangzhou、中国
- Northern Jiangsu People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谁发烧 (>38.0ºC)
- 至少有以下症状中的两种：发冷、头痛、肌痛、疲劳、鼻腔症状、喉咙痛、咳嗽
- 在流感样疾病发作后 48 小时内开始治疗
- 书面知情同意书
排除标准：
- 呼吸系统疾病，例如哮喘或慢性阻塞性肺病
- 尿妊娠试验呈阳性的妇女
- 研究期间没有避孕的妇女
- 对扎那米韦、扑热息痛或乳糖过敏
- 白细胞≥10.5×109/L；中性粒细胞百分比≥80%
- 肝功能损害：AST≥2×ULN，ALT≥2×ULN
- 肾功能损害：Cr > 221μmol/L
- 研究开始前 12 个月内接种流感疫苗
- 肿瘤、精神疾病、癫痫或药物滥用史
- 接受皮质类固醇、免疫抑制剂治疗的患者
- 艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qingyu Xiu, MD、Shanghai Changzheng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月24日
首次发布 (估计)
2011年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月15日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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