KRN1493 治疗甲状旁腺癌或难治性原发性甲状旁腺功能亢进症患者高钙血症的个体内滴定研究
2017年2月28日 更新者：Kyowa Kirin Co., Ltd.
这是 KRN1493 的个体内滴定研究，旨在评估 KRN1493 治疗甲状旁腺癌或难治性原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 患者高钙血症的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sendai、日本
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合以下任何一项的患者。 诊断为甲状旁腺癌且在最近一次筛查试验中校正后的血清钙 > 11.3 mg/dL 的患者。 顽固性 PHPT 患者（定义如下：初次手术前无法定位甲状旁腺肿瘤或术后复发，或因并发症无法进行甲状旁腺切除术 (PTx)，且筛查时校正血清钙 > 12.5 mg/dL）。
- 提供自愿书面知情同意书参与研究的患者。
排除标准：
- 入组前5年内确诊除甲状旁腺癌、非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌以外的恶性肿瘤患者。
- 除治疗甲状旁腺癌外，接受抗癌化疗的患者。
- 诊断为与甲状旁腺癌以外的恶性肿瘤相关的高钙血症的患者。
- 对盐酸西那卡塞制剂或载体过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：KRN1493
|
口服给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
校正血清钙
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
血清完整甲状旁腺激素
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.