부갑상선암 또는 난치성 원발성 부갑상샘기능항진증 환자의 고칼슘혈증 치료를 위한 KRN1493의 개인내 적정 연구
2017년 2월 28일 업데이트: Kyowa Kirin Co., Ltd.
본 연구는 부갑상선암 또는 난치성 원발성 부갑상샘기능항진증(PHPT) 환자의 고칼슘혈증 치료에 대한 KRN1493의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 개인내 역가 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Sendai, 일본
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나에 해당하는 환자. 부갑상선 암종으로 진단되고 최근 선별 검사에서 교정된 혈청 칼슘 > 11.3 mg/dL인 환자. 난치성 PHPT 환자(다음과 같이 정의: 초기 수술 전 또는 수술 후 재발한 부갑상선 종양의 국소화 불가능 또는 합병증에 대한 부갑상선 절제술(PTx) 수행 불가능 및 선별 검사에서 교정된 혈청 칼슘 > 12.5 mg/dL).
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 등록 전 5년 이내에 부갑상선암, 비흑색종 피부암 및 자궁경부 상피내암을 제외한 악성 종양 진단을 받은 환자.
- 부갑상선암 치료를 제외한 항암화학요법을 받고 있는 환자.
- 부갑상선 암종 이외의 악성 종양과 관련된 고칼슘혈증으로 진단된 환자.
- cinacalcet HCl 제제 또는 비히클에 과민증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KRN1493
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경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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보정 혈청 칼슘
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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혈청 온전한 부갑상선 호르몬
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KRN1493-101
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