Een intra-individuele titratiestudie van KRN1493 voor de behandeling van hypercalciëmie bij patiënten met bijschildkliercarcinoom of hardnekkige primaire hyperparathyreoïdie

Inclusiecriteria:

• Patiënten die voldoen aan een van de volgende. Patiënten met een diagnose van bijschildkliercarcinoom en gecorrigeerd serumcalcium > 11,3 mg/dL bij de laatste screeningstest. Patiënten met hardnekkige PHPT (gedefinieerd als volgt: onmogelijk om bijschildkliertumor te lokaliseren vóór de eerste operatie of recidief na operatie, of onmogelijk om parathyreoïdectomie (PTx) uit te voeren vanwege complicaties, en gecorrigeerd serumcalcium is > 12,5 mg/dL bij de screeningstest).
• Patiënten die hun vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie een kwaadaardige tumor is gediagnosticeerd, met uitzondering van bijschildkliercarcinoom, niet-melanoom huidkanker en carcinoom in situ van de cervix binnen 5 jaar vóór inschrijving.
• Patiënten die chemotherapie tegen kanker ondergaan, behalve voor de behandeling van bijschildkliercarcinoom.
• Patiënten met de diagnose hypercalciëmie geassocieerd met andere kwaadaardige tumoren dan bijschildkliercarcinoom.
• Patiënten die overgevoelig waren voor cinacalcet HCl-preparaten of vehikels.