En intra-individuel titreringsundersøgelse af KRN1493 til behandling af hypercalcæmi hos patienter med parathyreoideacarcinom eller intraktabel primær hyperparathyroidisme

Inklusionskriterier:

• Patienter, der møder et af følgende. Patienter med diagnosen parathyreoideacarcinom og korrigeret serumcalcium > 11,3 mg/dL ved seneste screeningstest. Patienter med intraktabel PHPT (defineret som følger: umuligt at lokalisere parathyroidtumor før indledende operation eller i tilbagefald efter operation, eller umulig at udføre parathyreoidektomi (PTx) for komplikationer, og korrigeret serumcalcium er > 12,5 mg/dL ved screeningstesten).
• Patienter, der gav deres frivillige skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter diagnosticeret med ondartet tumor med undtagelse af parathyreoideacarcinom, nonmelanom hudcancer og carcinom in situ i livmoderhalsen inden for 5 år før indskrivning.
• Patienter, der modtager kemoterapi mod kræft, undtagen til behandling af biskjoldbruskkirtelcarcinom.
• Patienter diagnosticeret med hypercalcæmi forbundet med andre maligne tumorer end parathyreoideacarcinom.
• Patienter, der havde overfølsomhed over for cinacalcet HCl-præparater eller vehikler.