Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrzosobnicze badanie miareczkowania KRN1493 w leczeniu hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc lub oporną na leczenie pierwotną nadczynnością przytarczyc

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Jest to wewnątrzosobnicze badanie miareczkowania KRN1493 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności KRN1493 w leczeniu hiperkalcemii u pacjentów z rakiem przytarczyc lub oporną na leczenie pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów. Pacjenci z rozpoznaniem raka przytarczyc i skorygowanym stężeniem wapnia w surowicy > 11,3 mg/dl w ostatnim badaniu przesiewowym. Pacjenci z oporną na leczenie nadczynnością przytarczyczną (zdefiniowaną jako: niemożliwa do zlokalizowania guza przytarczyc przed pierwszą operacją lub w przypadku nawrotu po operacji lub niemożliwa do wykonania paratyroidektomii (PTx) z powodu powikłań, a skorygowane stężenie wapnia w surowicy wynosi > 12,5 mg/dl w teście przesiewowym).
  • Pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nowotworem złośliwym, z wyjątkiem raka przytarczyc, nieczerniakowego raka skóry i raka in situ szyjki macicy w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię przeciwnowotworową, z wyjątkiem leczenia raka przytarczyc.
  • Pacjenci z rozpoznaniem hiperkalcemii związanej z nowotworami złośliwymi innymi niż rak przytarczyc.
  • Pacjenci, u których wystąpiła nadwrażliwość na preparaty chlorowodorku cynakalcetu lub nośniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: KRN1493
Lek: Chlorowodorek cynakalcetu
Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skorygowane stężenie wapnia w surowicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Surowica nienaruszonego hormonu przytarczyc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRN1493-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna nadczynność przytarczyc

Badania kliniczne na Chlorowodorek cynakalcetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj