Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intra-individuell titreringsstudie av KRN1493 för behandling av hyperkalcemi hos patienter med paratyreoideakarcinom eller svårbehandlad primär hyperparatyreoidism

28 februari 2017 uppdaterad av: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Detta är en intra-individuell titreringsstudie av KRN1493 för att utvärdera säkerheten och effekten av KRN1493 för behandling av hyperkalcemi hos patienter med bisköldkörtelkarcinom eller svårbehandlad primär hyperparatyreoidism (PHPT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som möter något av följande. Patienter med diagnosen bisköldkörtelkarcinom och korrigerat serumkalcium > 11,3 mg/dL vid det senaste screeningtestet. Patienter med svårbehandlad PHPT (definierad enligt följande: omöjlig att lokalisera bisköldkörteltumör före initial operation eller i återfall efter operation, eller omöjlig att utföra paratyreoidektomi (PTx) för komplikationer, och korrigerat serumkalcium är > 12,5 mg/dL vid screeningtestet).
  • Patienter som lämnat sitt frivilliga skriftliga informerade samtycke att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med maligna tumörer med undantag för bisköldkörtelcancer, icke-melanom hudcancer och karcinom in situ i livmoderhalsen inom 5 år före inskrivning.
  • Patienter som får kemoterapi mot cancer förutom för behandling av bisköldkörtelkarcinom.
  • Patienter som diagnostiserats med hyperkalcemi associerad med maligna tumörer andra än bisköldkörtelkarcinom.
  • Patienter som hade överkänslighet mot cinacalcet-HCl-preparat eller vehiklar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: KRN1493
Muntlig administration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Korrigerad serumkalcium

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Serum intakt bisköldkörtelhormon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera