En intra-individuell titreringsstudie av KRN1493 for behandling av hyperkalsemi hos pasienter med parathyreoideakarsinom eller intraktabel primær hyperparatyreoidisme

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som møter ett av følgende. Pasienter med diagnosen parathyreoideakarsinom og korrigert serumkalsium > 11,3 mg/dL ved siste screeningtest. Pasienter med intraktabel PHPT (definert som følger: umulig å lokalisere biskjoldbruskkjertelsvulst før første operasjon eller i tilbakefall etter operasjon, eller umulig å utføre paratyreoidektomi (PTx) for komplikasjoner, og korrigert serumkalsium er > 12,5 mg/dL ved screeningtesten).
• Pasienter som ga sitt frivillige skriftlige informerte samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter diagnostisert med ondartet svulst unntatt parathyreoideakarsinom, ikke-melanom hudkreft og karsinom in situ i livmorhalsen innen 5 år før registrering.
• Pasienter som får kjemoterapi mot kreft bortsett fra behandling av biskjoldbruskkjertelkarsinom.
• Pasienter diagnostisert med hyperkalsemi assosiert med andre ondartede svulster enn parathyreoideakarsinom.
• Pasienter som hadde overfølsomhet overfor cinacalcet HCl-preparater eller vehikler.