Yksilökohtainen KRN1493:n titraustutkimus hyperkalsemian hoitoon potilailla, joilla on lisäkilpirauhaskarsinooma tai vaikeasti hoidettava primaarinen hyperparatyreoosi
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kyowa Kirin Co., Ltd.
Tämä on KRN1493:n yksilöllinen titraustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida KRN1493:n turvallisuutta ja tehoa hyperkalsemian hoidossa potilailla, joilla on lisäkilpirauhaskarsinooma tai hoitamaton primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sendai, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kohtaavat jonkin seuraavista. Potilaat, joilla on diagnosoitu lisäkilpirauhassyöpä ja korjattu seerumin kalsium > 11,3 mg/dl viimeisimmässä seulontatestissä. Potilaat, joilla on vaikea hoitaa PHPT (määritelty seuraavasti: lisäkilpirauhaskasvainta ei voida paikantaa ennen ensimmäistä leikkausta tai uusiutumassa leikkauksen jälkeen tai mahdotonta suorittaa lisäkilpirauhasen poistoa (PTx) komplikaatioiden vuoksi ja korjattu seerumin kalsiumpitoisuus on > 12,5 mg/dl seulontatestissä).
- Potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain paitsi lisäkilpirauhassyöpä, ei-melanooma-ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ 5 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, jotka saavat syövän kemoterapiaa lukuun ottamatta lisäkilpirauhassyövän hoitoa.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyperkalsemia, joka liittyy muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin kuin lisäkilpirauhassyöpään.
- Potilaat, jotka olivat yliherkkiä sinakalseettiHCl-valmisteille tai -vehikkeleille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KRN1493
|
Suun kautta antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Korjattu seerumin kalsium
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Seerumin ehjä lisäkilpirauhashormoni
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta, ensisijainen
- Karsinooma
- Lisäkilpirauhasen kasvaimet
- Hyperkalsemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsimimeettiset aineet
- Sinakalseetti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KRN1493-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .