顺势疗法治疗月经过多的试验
2011年11月9日 更新者：NMP Medical Research Institute
顺势疗法治疗功能性子宫出血表现为月经过多的初步研究
这项研究的目的是比较治疗月经过多的结果和生活质量问题，这项随机双盲对照试验比较了顺势疗法和安慰剂。
临床标准确定诊断，并在一个治疗前和三个治疗周期中对病情进行主观评估。
结果指标是出血天数、强度。
月经周期、腹部和背部疼痛、一般健康状况和总体满意度中使用的平均卫生巾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 35-49 岁之间，有规律的大量月经出血
- 月经量减少，每天需要使用 5 个以上的卫生巾/卫生棉条
- 月经周期超过 6 天
排除标准：
- 月经过多的器质性原因
- 肾病或肝病史，
- 内分泌失调，包括糖尿病、甲状腺功能亢进症
- 血栓栓塞性疾病，
- 炎症性肠病，
- 消化性或肠道溃疡，或凝血或纤维蛋白溶解障碍和 --恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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相应的安慰剂与用酒精制备的顺势疗法小球的外观相同。
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实验性的：顺势疗法
个体化症状治疗
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每种顺势疗法药物以 30c 效价的 1 g 顺势疗法制剂剂量给药。
该剂量被制成乳糖球，顺势疗法制剂在其上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日出血评估
大体时间：3 个月内相对于基线的变化
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出血天数、出血强度、平均使用的护垫、相关的背部和腹部疼痛。每天
月经期间的评估由参与者在随机化前的基线和干预期 3 个月的每次月经时完成。
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3 个月内相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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健康相关的生活质量
大体时间：3 个月内相对于基线的变化
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3 个月内相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neha Sharma、NMP Medical Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月25日
首次发布 (估计)
2011年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月9日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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