Homeopatian kokeilu menorragian hoidossa
keskiviikko 9. marraskuuta 2011 päivittänyt: NMP Medical Research Institute
Pilottitutkimus homeopatiasta dysfunktionaalisessa kohdun verenvuodossa, joka esiintyy kuukautistena
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tuloksia ja elämänlaatuongelmia menorragian hoidossa. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa verrattiin homeopatiaa ja lumelääkettä.
Kliiniset kriteerit vahvistettiin diagnoosiksi ja subjektiivinen tilan arviointi suoritettiin yhden esihoidon ja kolmen hoitojakson aikana.
tulosmittaukset olivat vuotopäivät, intensiteetti.
keskimäärin kuukautiskierron aikana käytetyt pehmusteet, vatsa- ja selkäkipu, yleinen terveys ja yleinen tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 35-49 vuotta, säännöllinen runsas kuukautisvuoto
- kuukautisten menetys, joka vaatii yli 5 tyynyä/tamponia päivässä
- kuukautiskierto yli 6 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Menorragian orgaaniset syyt
- Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta,
- Endokriiniset häiriöt, mukaan lukien diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tromboembolinen sairaus,
- Tulehduksellinen suolistosairaus,
- Peptinen tai suoliston haavauma tai hyytymis- tai fibrinolyyttiset häiriöt ja -- Pahanlaatuiset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
vastaava lumelääke oli ulkonäöltään identtinen alkoholiin valmistettujen homeopaattisten pallosten kanssa.
|
|
Kokeellinen: Homeopatia
Yksilöllinen oirepohjainen hoito
|
Jokainen homeopaattinen lääke annettiin 1 g:n annoksena homeopaattista valmistetta teholla 30 c.
Annos valmistetaan laktoosipalloina, joihin homeopaattinen valmiste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäinen verenvuodon arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden aikana
|
verenvuotopäivät, verenvuodon voimakkuus, keskimäärin käytetyt pehmusteet, liittyvät selkä- ja vatsakivut.päivittäin
Osallistujat suorittivat arvioinnin kuukautisten aikana lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja jokaisen kuukautisen yhteydessä kolmen kuukauden interventiojakson ajan.
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden aikana
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMP-0032-HR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .