A homeopátia próbatétele a Menorrhagia kezelésében
2011. november 9. frissítette: NMP Medical Research Institute
Kísérleti tanulmány a homeopátiáról a diszfunkcionális méhvérzésben, amely menorrhagiaként jelenik meg
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a menorrhagia kezelésében elért eredményeket és az életminőséggel kapcsolatos problémákat, ez a randomizált kettős vak, kontrollos vizsgálat a homeopátiát és a placebót hasonlította össze.
A klinikai kritériumok megerősítették a diagnózist, és az állapot szubjektív értékelésére egy előkezelés és három kezelési ciklus során került sor.
Az eredmény mértéke a vérzési napok és az intenzitás volt.
a menstruációs ciklus alatt használt átlagos betétek, has- és hátfájás, általános egészségi állapot és általános elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-49 év közötti kor, rendszeres erős menstruációs vérzéssel
- menstruációs veszteség, amely több mint 5 betétet/tampont igényel naponta
- 6 napnál hosszabb menstruációs ciklus
Kizárási kritériumok:
- A menorrhagia szerves okai
- vese- vagy májkárosodás az anamnézisben,
- Endokrin rendellenességek, beleértve a cukorbetegséget, pajzsmirigyműködést
- Thromboemboliás betegség,
- Gyulladásos bélbetegség,
- Peptikus vagy bélfekély, véralvadási vagy fibrinolitikus rendellenességek és --rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
a megfelelő placebo megjelenésében megegyezett az alkoholban előállított homeopátiás golyócskával.
|
|
Kísérleti: Homeopátia
Egyéni tünetalapú terápia
|
Minden homeopátiás gyógyszert 1 g adag homeopátiás készítményként adtunk be, 30 c potenciával.
Az adagot laktózgolyócskák formájában állítják elő, amelyeken a homeopátiás készítmény.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérzés napi értékelése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
vérzéses napok, a vérzés intenzitása, átlagosan használt betétek, hát- és hasi fájdalom társul.napi
a menstruáció alatti értékelést a résztvevők a kiinduláskor végezték el a randomizálás előtt, és minden menstruációnál a beavatkozási időszak 3 hónapjában.
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMP-0032-HR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .