Prova dell'omeopatia sulla gestione della menorragia
9 novembre 2011 aggiornato da: NMP Medical Research Institute
Studio pilota sull'omeopatia nel sanguinamento uterino disfunzionale che si presenta come menorragia
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati e i problemi di qualità della vita nel trattamento della menorragia, questo studio randomizzato controllato in doppio cieco ha confrontato l'omeopatia e il placebo.
I criteri clinici hanno confermato la diagnosi e la valutazione soggettiva della condizione è stata eseguita durante un pretrattamento e tre cicli di trattamento.
le misure di esito erano giorni di sanguinamento, intensità.
assorbenti medi utilizzati durante il ciclo mestruale, dolori addominali e alla schiena, salute generale e soddisfazione generale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 35 e 49 anni con mestruazioni abbondanti e regolari
- perdita mestruale che richiede più di 5 assorbenti/tamponi al giorno
- ciclo mestruale più lungo di 6 giorni
Criteri di esclusione:
- Cause organiche della menorragia
- Storia di insufficienza renale o epatica,
- Disturbi endocrini tra cui diabete, tiroidismi
- malattia tromboembolica,
- Malattia infiammatoria intestinale,
- Ulcera peptica o intestinale, o disturbi della coagulazione o fibrinolitici e --Malignità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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il placebo corrispondente era identico nell'aspetto al globulo omeopatico preparato in alcool.
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Sperimentale: Omeopatia
Terapia individualizzata basata sui sintomi
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Ogni farmaco omeopatico è stato somministrato come dose di 1 g di preparazione omeopatica in potenza 30c.
La dose è preparata come globuli di lattosio su cui il preparato omeopatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione giornaliera del sanguinamento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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giorni di sanguinamento, intensità del sanguinamento, elettrodi utilizzati in media, dolori alla schiena e addominali associati
la valutazione durante le mestruazioni è stata completata dai partecipanti al basale prima della randomizzazione e ad ogni mestruazione per il periodo di intervento di 3 mesi.
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cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMP-0032-HR
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