Essai de l'homéopathie sur la gestion de la ménorragie
9 novembre 2011 mis à jour par: NMP Medical Research Institute
Étude pilote sur l'homéopathie dans les saignements utérins dysfonctionnels se présentant comme une ménorragie
Le but de cette étude est de comparer les résultats et les problèmes de qualité de vie dans le traitement de la ménorragie, cet essai contrôlé randomisé en double aveugle a comparé l'homéopathie et un placebo.
Les critères cliniques ont confirmé le diagnostic et une évaluation subjective de l'état a été réalisée au cours d'un cycle de prétraitement et de trois cycles de traitement.
les critères de jugement étaient les jours de saignement, l'intensité.
serviettes moyennes utilisées pendant le cycle menstruel, douleurs abdominales et dorsales, état de santé général et satisfaction globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 35 et 49 ans avec des saignements menstruels abondants et réguliers
- pertes menstruelles nécessitant plus de 5 serviettes/tampons par jour
- cycle menstruel de plus de 6 jours
Critère d'exclusion:
- Causes organiques de la ménorragie
- Antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique,
- Trouble endocrinien dont diabète, thyroïdie
- Maladie thromboembolique,
- Maladie inflammatoire de l'intestin,
- Ulcération peptique ou intestinale, ou troubles de la coagulation ou fibrinolytiques et --Malignité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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le placebo correspondant était identique en apparence au globule homéopathique préparé dans l'alcool.
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Expérimental: Homéopathie
Thérapie individualisée basée sur les symptômes
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Chaque médicament homéopathique a été administré sous forme de dose de 1 g de préparation homéopathique à une puissance de 30c.
La dose est préparée sous forme de globules de lactose sur lesquels repose la préparation homéopathique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation quotidienne des saignements
Délai: changement par rapport à la ligne de base sur 3 mois
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jours de saignement, intensité du saignement, électrodes moyennes utilisées, douleurs dorsales et abdominales associées.
l'évaluation pendant les menstruations ont été complétées par les participants au départ avant la randomisation et à chaque menstruation pendant 3 mois de la période d'intervention.
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changement par rapport à la ligne de base sur 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement par rapport à la ligne de base sur 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base sur 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMP-0032-HR
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