月経過多の管理に関するホメオパシーの試み
2011年11月9日 更新者：NMP Medical Research Institute
月経痛を呈する機能不全の子宮出血におけるホメオパシーのパイロット研究
この研究の目的は、月経過多の治療における結果と生活の質の問題を比較することです。この無作為化二重盲検比較試験では、ホメオパシーとプラセボが比較されました。
臨床基準により診断が確認され、1 回の治療前および 3 回の治療サイクル中に状態の主観的評価が行われました。
結果の尺度は、出血日数、強度でした。
月経周期中に使用される平均的なパッド、腹痛と背中の痛み、一般的な健康状態、および全体的な満足度。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35 歳から 49 歳で、月経量が定期的に多い方
- 1日あたり5個以上のパッド/タンポンを必要とする月経損失
- 月経周期が6日以上
除外基準:
- 月経過多の有機的原因
- -腎臓または肝臓の障害の病歴、
- 糖尿病、甲状腺疾患などの内分泌疾患
- 血栓塞栓症、
- 炎症性腸疾患、
- 消化性潰瘍または腸潰瘍、または凝固障害または線維素溶解障害、および悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
|
対応するプラセボは、アルコールで調製されたホメオパシー小球と外観が同一でした。
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実験的：ホメオパシー
個別化された症状に基づく治療
|
各ホメオパシー薬は、30cの効力でホメオパシー製剤1gの用量として与えられました.
投与量は、ホメオパシー製剤の乳糖球として調製されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の毎日の評価
時間枠：3 か月間のベースラインからの変化
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出血日数、出血の強さ、平均パッド使用量、関連する背中と腹部の痛み.毎日
月経中の評価は、無作為化前のベースライン時および介入期間の 3 か月間の各月経時に参加者によって完了されました。
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3 か月間のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：3 か月間のベースラインからの変化
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3 か月間のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neha Sharma、NMP Medical Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月9日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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