Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med homøopati om behandling af menorragi

9. november 2011 opdateret af: NMP Medical Research Institute

Pilotundersøgelse af homøopati i dysfunktionel uterinblødning, der viser sig som menorrhagia

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultater og livskvalitetsproblemer i behandlingen af ​​menorragi, dette randomiserede dobbeltblinde kontrollerede forsøg sammenlignede homøopati og placebo. Kliniske kriterier blev bekræftet diagnosen, og subjektiv vurdering af tilstanden blev udført i løbet af en forbehandling og tre behandlingscyklusser. resultatmål var blødningsdage, intensitet. gennemsnitlige bind brugt under menstruationscyklus, mave- og rygsmerter, generel sundhed og generel tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 35-49 år med regelmæssig kraftig menstruationsblødning
  • menstruationstab, der kræver mere end 5 bind/tamponer om dagen
  • menstruationscyklus længere end 6 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske årsager til menorrhagia
  • Anamnese med nedsat nyre- eller leverfunktion,
  • Endokrin lidelse, herunder diabetes, skjoldbruskkirtel
  • Tromboembolisk sygdom,
  • Inflammatorisk tarmsygdom,
  • Mave- eller tarmsår, eller koagulations- eller fibrinolytiske lidelser og --Malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
tilsvarende placebo var identisk i udseendet af homøopatisk kugle fremstillet i alkohol.
Eksperimentel: Homøopati
Individuel symptombaseret terapi
Hver homøopatisk medicin blev givet som 1 g dosis homøopatisk præparat i 30c styrke. Dosis fremstilles som laktosekugler, hvorpå det homøopatiske præparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglig vurdering af blødning
Tidsramme: ændring fra baseline over 3 måneder
blødningsdage, blødningsintensitet, gennemsnitligt brugte bind, ryg- og mavesmerter forbundet dagligt. vurdering under menstruation blev afsluttet af deltagerne ved baseline før randomisering og ved hver menstruation i 3 måneders interventionsperiode.
ændring fra baseline over 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline over 3 måneder
ændring fra baseline over 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMP-0032-HR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menorrhagia

Kliniske forsøg med placebo

Abonner