Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med homeopati om hantering av menorragi

9 november 2011 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute

Pilotstudie av homeopati vid dysfunktionell uterinblödning som presenterar sig som menorragi

Syftet med denna studie är att jämföra resultat och livskvalitetsproblem vid behandling av menorragi, denna randomiserade dubbelblinda kontrollerade studie jämförde homeopati och placebo. Kliniska kriterier bekräftades diagnosen, och subjektiv bedömning av tillståndet utfördes under en förbehandling och tre behandlingscykler. utfallsmått var blödningsdagar, intensitet. genomsnittliga bindor som används under menstruationscykeln, buk- och ryggsmärtor, allmän hälsa och allmän tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 35-49 år med regelbundna kraftiga menstruationsblödningar
  • menstruationsförlust som kräver mer än 5 bindor/tamponger per dag
  • menstruationscykel längre än 6 dagar

Exklusions kriterier:

  • Organiska orsaker till menorragi
  • Historik med nedsatt njur- eller leverfunktion,
  • Endokrina störningar inklusive diabetes, sköldkörtelsjukdom
  • tromboembolisk sjukdom,
  • Inflammatorisk tarmsjukdom,
  • Peptisk eller tarmsår, eller koagulations- eller fibrinolytiska störningar och --Malignitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
motsvarande placebo var identisk till utseendet av homeopatiska kulor framställda i alkohol.
Experimentell: Homeopati
Individuell symtombaserad terapi
Varje homeopatisk medicin gavs som 1 g dos av homeopatiska preparat i 30c styrka. Dosen framställs som laktoskulor på vilka det homeopatiska preparatet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
daglig bedömning av blödning
Tidsram: förändring från baslinjen över 3 månader
blödningsdagar, blödningsintensiteten, genomsnittligt använda bindor, associerade rygg- och buksmärtor. bedömning under menstruation fullföljdes av deltagarna vid baslinjen före randomisering och vid varje menstruation under 3 månaders interventionsperiod.
förändring från baslinjen över 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: förändring från baslinjen över 3 månader
förändring från baslinjen över 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NMP-0032-HR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

3
Prenumerera