- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460043
Försök med homeopati om hantering av menorragi
9 november 2011 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Pilotstudie av homeopati vid dysfunktionell uterinblödning som presenterar sig som menorragi
Syftet med denna studie är att jämföra resultat och livskvalitetsproblem vid behandling av menorragi, denna randomiserade dubbelblinda kontrollerade studie jämförde homeopati och placebo.
Kliniska kriterier bekräftades diagnosen, och subjektiv bedömning av tillståndet utfördes under en förbehandling och tre behandlingscykler.
utfallsmått var blödningsdagar, intensitet.
genomsnittliga bindor som används under menstruationscykeln, buk- och ryggsmärtor, allmän hälsa och allmän tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 35-49 år med regelbundna kraftiga menstruationsblödningar
- menstruationsförlust som kräver mer än 5 bindor/tamponger per dag
- menstruationscykel längre än 6 dagar
Exklusions kriterier:
- Organiska orsaker till menorragi
- Historik med nedsatt njur- eller leverfunktion,
- Endokrina störningar inklusive diabetes, sköldkörtelsjukdom
- tromboembolisk sjukdom,
- Inflammatorisk tarmsjukdom,
- Peptisk eller tarmsår, eller koagulations- eller fibrinolytiska störningar och --Malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: placebo
|
motsvarande placebo var identisk till utseendet av homeopatiska kulor framställda i alkohol.
|
Experimentell: Homeopati
Individuell symtombaserad terapi
|
Varje homeopatisk medicin gavs som 1 g dos av homeopatiska preparat i 30c styrka.
Dosen framställs som laktoskulor på vilka det homeopatiska preparatet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
daglig bedömning av blödning
Tidsram: förändring från baslinjen över 3 månader
|
blödningsdagar, blödningsintensiteten, genomsnittligt använda bindor, associerade rygg- och buksmärtor.
bedömning under menstruation fullföljdes av deltagarna vid baslinjen före randomisering och vid varje menstruation under 3 månaders interventionsperiod.
|
förändring från baslinjen över 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: förändring från baslinjen över 3 månader
|
förändring från baslinjen över 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP-0032-HR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning