월경과다 관리에 대한 동종요법의 임상시험
2011년 11월 9일 업데이트: NMP Medical Research Institute
월경 과다로 나타나는 기능 부전 자궁 출혈에서 동종 요법의 파일럿 연구
이 연구의 목적은 월경과다 치료의 결과와 삶의 질 문제를 비교하는 것입니다. 이 무작위 이중 맹검 대조 시험은 동종 요법과 위약을 비교했습니다.
임상적 기준으로 진단을 확인하였고, 상태에 대한 주관적 평가는 1회 전처리 및 3회 치료 주기 동안 수행하였다.
결과 측정은 출혈 일수, 강도였습니다.
월경 주기 동안 사용되는 평균 패드, 복부 및 요통, 일반적인 건강 및 전반적인 만족도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35~49세 사이의 규칙적인 월경 과다 출혈
- 하루에 5개 이상의 패드/탐폰이 필요한 생리 손실
- 생리주기가 6일 이상
제외 기준:
- 생리과다의 기질적 원인
- 신장 또는 간 장애의 병력,
- 당뇨병, 갑상선을 포함한 내분비 장애
- 혈전 색전증,
- 염증성 장 질환,
- 소화성 또는 장 궤양, 응고 또는 섬유소용해 장애 및 --악성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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상응하는 위약은 알코올로 제조된 동종요법 소구체의 외관상 동일하였다.
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|
실험적: 동종 요법
개별화된 증상 기반 치료
|
각 동종 요법 약물은 30c 효능의 동종 요법 제제 1g 용량으로 제공되었습니다.
복용량은 동종 요법 제제가있는 유당 소구로 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈의 일일 평가
기간: 3개월 동안 기준선에서 변경
|
출혈 일수, 출혈 강도, 사용된 평균 패드, 관련 허리 및 복통.일일
참가자들은 월경 중 평가를 무작위 배정 전 기준선과 3개월의 개입 기간 동안 각 월경에서 완료했습니다.
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3개월 동안 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 동안 기준선에서 변경
|
3개월 동안 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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