Zkouška homeopatie při léčbě menoragie
9. listopadu 2011 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Pilotní studie homeopatie u dysfunkčního děložního krvácení projevujícího se jako menoragie
Účelem této studie je porovnat výsledky a problémy s kvalitou života při léčbě menoragie. Tato randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná studie porovnávala homeopatii a placebo.
Klinická kritéria byla potvrzena diagnóza a subjektivní hodnocení stavu bylo provedeno během jednoho předléčebného a tří léčebných cyklů.
výsledek měření byly dny krvácení, intenzita.
průměrné vložky používané během menstruačního cyklu, bolesti břicha a zad, celkové zdraví a celková spokojenost.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 35-49 lety s pravidelným silným menstruačním krvácením
- ztráta menstruace vyžadující více než 5 vložek/tamponů denně
- menstruační cyklus delší než 6 dní
Kritéria vyloučení:
- Organické příčiny menoragie
- Porucha funkce ledvin nebo jater v anamnéze,
- Endokrinní poruchy včetně cukrovky, štítné žlázy
- Tromboembolická nemoc,
- zánětlivé onemocnění střev,
- Peptické nebo střevní ulcerace nebo koagulační nebo fibrinolytické poruchy a --Malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
odpovídající placebo mělo stejný vzhled jako homeopatická globule připravená v alkoholu.
|
|
Experimentální: Homeopatie
Individuální terapie založená na symptomech
|
Každé homeopatikum bylo podáváno jako 1g dávka homeopatického přípravku v potenci 30c.
Dávka se připravuje jako laktózové globule, na kterých je homeopatický přípravek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
denní hodnocení krvácení
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce
|
krvácivé dny, intenzita krvácení, průměrné použité vložky, bolesti zad a břicha spojené.denně
hodnocení během menstruace bylo účastníky dokončeno na začátku před randomizací a při každé menstruaci po dobu 3 měsíců intervenčního období.
|
změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce
|
změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP-0032-HR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .