Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание гомеопатии при лечении меноррагии

9 ноября 2011 г. обновлено: NMP Medical Research Institute

Пилотное исследование гомеопатии при дисфункциональных маточных кровотечениях, проявляющихся меноррагией

Целью этого исследования является сравнение результатов и вопросов качества жизни при лечении меноррагии. Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование сравнило гомеопатию и плацебо. Клинические критерии подтверждали диагноз, а субъективную оценку состояния проводили в течение одного долечебного и трех лечебных циклов. Критериями исхода были дни кровотечения, интенсивность. средние прокладки, используемые во время менструального цикла, болей в животе и спине, общего состояния здоровья и общего удовлетворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 35 до 49 лет с регулярными обильными менструальными кровотечениями
  • менструальные потери, требующие более 5 прокладок/тампонов в день
  • менструальный цикл более 6 дней

Критерий исключения:

  • Органические причины меноррагии
  • История почечной или печеночной недостаточности,
  • Эндокринные расстройства, включая диабет, тиреоидизм
  • тромбоэмболическая болезнь,
  • Воспалительное заболевание кишечника,
  • Пептические или кишечные язвы, коагуляционные или фибринолитические нарушения и злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: плацебо
соответствующее плацебо было идентично по внешнему виду гомеопатической глобуле, приготовленной на спирту.
Экспериментальный: Гомеопатия
Индивидуальная симптоматическая терапия
Лекарство: Гомеопатия
Каждое гомеопатическое лекарство давали в дозе 1 г гомеопатического препарата в потенции 30с. Дозу готовят в виде глобул лактозы, на которые нанесен гомеопатический препарат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ежедневная оценка кровотечения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца
дни кровотечения, интенсивность кровотечения, среднее количество использованных прокладок, боль в спине и животе, связанная. ежедневно оценка во время менструаций проводилась участниками на исходном уровне перед рандомизацией и при каждой менструации в течение 3 месяцев периода вмешательства.
изменение по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем за 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NMP Medical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMP-0032-HR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться