Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba homeopatii w leczeniu krwotoku miesiączkowego

9 listopada 2011 zaktualizowane przez: NMP Medical Research Institute

Pilotażowe badanie homeopatii w dysfunkcjonalnym krwawieniu z macicy objawiającym się krwotokiem miesiączkowym

Celem tego badania jest porównanie wyników i problemów z jakością życia w leczeniu krwotoku miesiączkowego. To randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównało homeopatię i placebo. Kryteria kliniczne potwierdziły rozpoznanie i dokonano subiektywnej oceny stanu podczas jednego zabiegu wstępnego i trzech cykli leczenia. miarami wyniku były krwawiące dni, intensywność. przeciętne podpaski używane podczas cyklu miesiączkowego, ból brzucha i pleców, ogólny stan zdrowia i ogólne zadowolenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 35 do 49 lat z regularnymi obfitymi krwawieniami miesiączkowymi
  • utrata miesiączki wymagająca więcej niż 5 wkładek/tamponów dziennie
  • cykl menstruacyjny dłuższy niż 6 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczne przyczyny krwotoku miesiączkowego
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie,
  • Zaburzenia endokrynologiczne, w tym cukrzyca, tarczyca
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa,
  • Zapalna choroba jelit,
  • Wrzód trawienny lub jelitowy lub zaburzenia krzepnięcia lub fibrynolizy i - Nowotwory złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
odpowiadające placebo miało identyczny wygląd jak globulka homeopatyczna przygotowana w alkoholu.
Eksperymentalny: Homeopatia
Indywidualna terapia oparta na objawach
Lek: Homeopatia
Każdy lek homeopatyczny podawano w dawce 1 g preparatu homeopatycznego w potencji 30c. Dawkę przygotowuje się w postaci globulek laktozy, na których znajduje się preparat homeopatyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
codzienna ocena krwawienia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy
liczba dni krwawienia, intensywność krwawienia, średnia liczba zastosowanych elektrod, ból pleców i brzucha związany z bólem.dziennie oceny podczas miesiączki były wypełniane przez uczestniczki na początku badania przed randomizacją i podczas każdej miesiączki przez 3-miesięczny okres interwencji.
zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy
zmiana od wartości wyjściowej w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMP-0032-HR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj