Proef van homeopathie bij de behandeling van menorragie
9 november 2011 bijgewerkt door: NMP Medical Research Institute
Pilotstudie van homeopathie bij disfunctionele baarmoederbloedingen die zich presenteren als menorragie
Het doel van deze studie is om resultaten en kwaliteit van leven te vergelijken bij de behandeling van menorragie, deze gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie vergeleek homeopathie en placebo.
Klinische criteria bevestigden de diagnose en subjectieve beoordeling van de aandoening werd uitgevoerd tijdens één voorbehandeling en drie behandelingscycli.
uitkomstmaten waren bloedingsdagen, intensiteit.
gemiddelde maandverband gebruikt tijdens de menstruatiecyclus, buik- en rugpijn, algemene gezondheid en algemene tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 35-49 jaar met regelmatige zware menstruele bloedingen
- menstruatieverlies waarbij meer dan 5 maandverband/tampons per dag nodig is
- menstruatiecyclus langer dan 6 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Organische oorzaken van menorragie
- Geschiedenis van nier- of leverfunctiestoornis,
- Endocriene aandoening waaronder diabetes, thyreoïdie
- Trombo-embolische ziekte,
- Inflammatoire darmziekte,
- Maag- of darmzweren, of stollings- of fibrinolytische stoornissen en - Maligniteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
overeenkomstige placebo was identiek in uiterlijk van homeopathisch bolletje bereid in alcohol.
|
|
Experimenteel: Homeopathie
Individuele, op symptomen gebaseerde therapie
|
Elk homeopathisch medicijn werd gegeven als een dosis van 1 g homeopathisch preparaat in een potentie van 30c.
De dosis wordt bereid als lactosebolletjes waarop het homeopathische preparaat zit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dagelijkse beoordeling van bloedingen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline over 3 maanden
|
bloedingsdagen, bloedingsintensiteit, gemiddeld gebruikte maandverband, geassocieerde rug- en buikpijn.Dagelijks
beoordeling tijdens de menstruatie werden door de deelnemers voltooid bij baseline vóór randomisatie en bij elke menstruatie gedurende een interventieperiode van 3 maanden.
|
verandering ten opzichte van baseline over 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline over 3 maanden
|
verandering ten opzichte van baseline over 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMP-0032-HR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .