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Trial of Homeopathy on Management of Menorrhagia

9. November 2011 aktualisiert von: NMP Medical Research Institute

Pilotstudie zur Homöopathie bei dysfunktioneller Uterusblutung, die sich als Menorrhagie darstellt

Der Zweck dieser Studie ist es, Ergebnisse und Probleme mit der Lebensqualität bei der Behandlung von Menorrhagie zu vergleichen. Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie verglich Homöopathie und Placebo. Klinische Kriterien bestätigten die Diagnose, und eine subjektive Beurteilung des Zustands wurde während eines Vorbehandlungs- und drei Behandlungszyklen durchgeführt. Ergebnismaße waren Blutungstage, Intensität. Durchschnittliche Pads, die während des Menstruationszyklus verwendet werden, Bauch- und Rückenschmerzen, Allgemeiner Gesundheitszustand und Gesamtzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 35-49 Jahren mit regelmäßigen starken Menstruationsblutungen
  • Menstruationsverlust, der mehr als 5 Binden/Tampons pro Tag erfordert
  • Menstruationszyklus länger als 6 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Organische Ursachen der Menorrhagie
  • Vorgeschichte von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen,
  • Endokrine Störung einschließlich Diabetes, Schilddrüsenerkrankung
  • Thromboembolische Erkrankung,
  • Entzündliche Darmerkrankung,
  • Magen- oder Darmgeschwüre oder Gerinnungs- oder fibrinolytische Störungen und – Bösartigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
das entsprechende Placebo war im Aussehen identisch mit dem in Alkohol zubereiteten homöopathischen Kügelchen.
Experimental: Homöopathie
Individualisierte symptomorientierte Therapie
Arzneimittel: Homöopathie
Jedes homöopathische Medikament wurde als 1-g-Dosis eines homöopathischen Präparats in 30c-Potenz gegeben. Die Dosis wird als Milchzuckerkügelchen zubereitet, auf denen sich das homöopathische Präparat befindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Beurteilung der Blutung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 3 Monate
Tage der Blutung, Intensität der Blutung, durchschnittlich verwendete Pads, damit verbundene Rücken- und Bauchschmerzen Die Bewertung während der Menstruation wurde von den Teilnehmern zu Studienbeginn vor der Randomisierung und bei jeder Menstruation für einen 3-monatigen Interventionszeitraum durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMP-0032-HR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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