Teste de homeopatia no manejo da menorragia
9 de novembro de 2011 atualizado por: NMP Medical Research Institute
Estudo Piloto de Homeopatia em Sangramento Uterino Disfuncional que se Apresenta como Menorragia
O objetivo deste estudo é comparar os resultados e as questões de qualidade de vida no tratamento da menorragia, este estudo randomizado duplo-cego controlado comparou a homeopatia e o placebo.
Critérios clínicos confirmaram o diagnóstico e avaliação subjetiva da condição foi realizada durante um pré-tratamento e três ciclos de tratamento.
as medidas de resultado foram dias de sangramento, intensidade.
absorventes médios usados durante o ciclo menstrual, dores abdominais e nas costas, saúde geral e satisfação geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 35-49 anos com sangramento menstrual intenso regular
- perda menstrual exigindo mais de 5 absorventes/tampões por dia
- ciclo menstrual mais de 6 dias
Critério de exclusão:
- Causas orgânicas de menorragia
- História de insuficiência renal ou hepática,
- Distúrbio endócrino, incluindo diabetes, tireoidismo
- Doença tromboembólica,
- Doença inflamatória intestinal,
- Ulceração péptica ou intestinal, ou distúrbios de coagulação ou fibrinolíticos e --Malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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placebo correspondente era idêntico em aparência ao glóbulo homeopático preparado em álcool.
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Experimental: Homeopatia
Terapia individualizada baseada em sintomas
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Cada medicamento homeopático foi administrado como dose de 1 g de preparação homeopática na potência 30c.
A dose é preparada como glóbulos de lactose em que a preparação homeopática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação diária do sangramento
Prazo: mudança da linha de base ao longo de 3 meses
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dias de sangramento, intensidade do sangramento, média de absorventes usados, dores nas costas e abdominais associadas. diariamente
a avaliação durante a menstruação foi concluída pelas participantes na linha de base antes da randomização e em cada menstruação por 3 meses de período de intervenção.
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mudança da linha de base ao longo de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: mudança da linha de base ao longo de 3 meses
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mudança da linha de base ao longo de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMP-0032-HR
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