Ensayo de homeopatía sobre el manejo de la menorragia
9 de noviembre de 2011 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Estudio piloto de homeopatía en el sangrado uterino disfuncional que se presenta como menorragia
El propósito de este estudio es comparar los resultados y los problemas de calidad de vida en el tratamiento de la menorragia. Este ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, comparó la homeopatía y el placebo.
Los criterios clínicos confirmaron el diagnóstico y se realizó una evaluación subjetiva de la condición durante un pretratamiento y tres ciclos de tratamiento.
las medidas de resultado fueron días de sangrado, intensidad.
almohadillas promedio utilizadas durante el ciclo menstrual, dolor abdominal y de espalda, salud general y satisfacción general.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 35-49 años con sangrado menstrual abundante regular
- pérdida menstrual que requiere más de 5 toallas sanitarias/tampones por día
- Ciclo menstrual de más de 6 días.
Criterio de exclusión:
- Causas orgánicas de la menorragia
- Antecedentes de insuficiencia renal o hepática,
- Trastorno endocrino incluyendo diabetes, tiroidismo
- enfermedad tromboembólica,
- Enfermedad inflamatoria intestinal,
- Ulceración péptica o intestinal, o trastornos de la coagulación o fibrinolíticos y --Malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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el placebo correspondiente era idéntico en apariencia al glóbulo homeopático preparado en alcohol.
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Experimental: Homeopatía
Terapia individualizada basada en síntomas
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Cada medicamento homeopático se administró como una dosis de 1 g de preparación homeopática en una potencia de 30c.
La dosis se prepara como glóbulos de lactosa sobre los que se basa el preparado homeopático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación diaria del sangrado
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio durante 3 meses
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días de sangrado, intensidad del sangrado, uso promedio de toallas higiénicas, dolor de espalda y abdominal asociado.
Las participantes completaron la evaluación durante la menstruación al inicio antes de la aleatorización y en cada menstruación durante el período de intervención de 3 meses.
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cambio desde el inicio durante 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio durante 3 meses
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cambio desde el inicio durante 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP-0032-HR
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