Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med homeopati på behandling av menorrhagia

9. november 2011 oppdatert av: NMP Medical Research Institute

Pilotstudie av homeopati ved dysfunksjonell uterinblødning som presenterer seg som menorrhagia

Hensikten med denne studien er å sammenligne utfall og livskvalitetsproblemer ved behandling av menorragi, denne randomiserte dobbeltblinde kontrollerte studien sammenlignet homeopati og placebo. Kliniske kriterier ble bekreftet diagnosen, og subjektiv vurdering av tilstanden ble utført i løpet av én forbehandling og tre behandlingssykluser. utfallsmål var blødningsdager, intensitet. gjennomsnittlig bind brukt under menstruasjonssyklusen, mage- og ryggsmerter, generell helse og generell tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 35-49 år med jevnlige kraftige menstruasjonsblødninger
  • menstruasjonstap som krever mer enn 5 bind/tamponger per dag
  • menstruasjonssyklus lengre enn 6 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Organiske årsaker til menoragi
  • Anamnese med nedsatt nyre- eller leverfunksjon,
  • Endokrine lidelser inkludert diabetes, skjoldbruskkjertelen
  • Tromboembolisk sykdom,
  • Inflammatorisk tarmsykdom,
  • Peptisk eller tarmsår, eller koagulasjons- eller fibrinolytiske lidelser og --Malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
tilsvarende placebo var identisk i utseende av homeopatisk kule tilberedt i alkohol.
Eksperimentell: Homeopati
Individuell symptombasert terapi
Legemiddel: Homeopati
Hver homøopatisk medisin ble gitt som 1 g dose homeopatisk preparat i 30c styrke. Dosen tilberedes som laktosekuler som det homøopatiske preparatet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglig vurdering av blødning
Tidsramme: endring fra baseline over 3 måneder
blødningsdager, blødningsintensitet, gjennomsnittlig bruk av pads, rygg- og magesmerter forbundet daglig. vurdering under menstruasjon ble fullført av deltakerne ved baseline før randomisering og ved hver menstruasjon i 3 måneders intervensjonsperiode.
endring fra baseline over 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline over 3 måneder
endring fra baseline over 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neha Sharma, NMP Medical Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMP-0032-HR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere