阿扎胞苷 (AZA) 治疗微小残留病 (MRD) 慢性粒细胞白血病 (CML)

纳入标准：

1. 16 岁或以上患有费城染色体 (Ph) 或 BCR/ABL 阳性 CML（通过细胞遗传学、FISH 或 PCR 确定）的患者。
2. 患者必须接受 FDA 批准的 TKI 治疗至少 18 个月，并且在过去 6 个月内未增加 FDA 批准的 TKI 剂量。 参与前线方案 2005-0048（尼罗替尼）和 2005-0422（达沙替尼）的患者有资格参加本研究。
3. II 期患者必须处于完全细胞遗传学缓解期。 对于研究的 I 期部分，可以包括未完全细胞遗传学缓解的患者，前提是他们处于慢性期。
4. II 期患者的可检测 BCR-ABL 转录物水平必须至少满足以下标准之一：任何值，或 实现主要分子学反应，但随着转录水平增加至少 1 个对数而丧失，在间隔至少 1 个月的两次连续分析中得到证实，或 患者接受治疗至少 2 年，并且没有持续的主要分子学反应，或者 患者接受治疗至少 5 年并且没有持续的完全分子学反应。 无论 BCR-ABL 转录本水平如何，包括在研究 I 期部分的患者都符合条件。
5. 在入组前的 6 个月内，患者的已知连续中断伊马替尼治疗不得超过 14 天或总共 6 周。
6. 患者必须签署知情同意书，表明他们了解本研究的研究性质，符合医院的政策。
7. ECOG 表现状态 </= 2。
8. 足够的器官功能定义为：胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 2 倍（除非与吉尔伯特综合征相关），并且 ALT 或 AST </= 2.5 倍 ULN。
9. ANC >/=1 x10(9)/L 和血小板 >/= 50 x10(9)/L。
10. 血清肌酐 < 1.8 mg/dL 或肌酐清除率大于或等于 40 cc/min，如 Cockcroft-Gault 方程*所定义。 男性(mL/min):(140-年龄)* ABW(kg) / 72* (血肌酐(mg/dl));女性（毫升/分钟）：0.85*（140-年龄）* ABW(kg) / 72*(血清肌酐 (mg/dl))
11. 应建议有生育能力的妇女避免怀孕并采取有效的避孕方法。 应建议男性在接受阿扎胞苷治疗期间不要生育孩子。 阿扎胞苷被归类为妊娠 D 类。有生育能力的女性：建议在研究期间使用 2 种有效的避孕方法。 适当的避孕方式是双重屏障方法（带有杀精子凝胶或泡沫的避孕套和带有杀精子凝胶或泡沫的隔膜）、口服避孕药、depo provera 或注射避孕药、宫内节育器和输卵管结扎术。 有生育潜力女性伴侣的男性患者：建议男性和伴侣在研究期间使用至少 2 种如上所述的有效避孕方法。
12. 育龄妇女应在研究药物开始前 7 天内进行妊娠试验。

排除标准：

1. 接受任何其他研究药物的患者。
2. 怀孕或哺乳期患者。
3. 患有有临床意义的心脏病（NYHA III 级或 IV 级）的患者。
4. 已知或怀疑对阿扎胞苷或甘露醇过敏。
5. 晚期恶性肝肿瘤患者。