丙戊酸、硫酸镁、罗库溴铵需求量、术后镇痛
2011年12月26日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
丙戊酸和硫酸镁对开颅脑血管手术患者罗库溴铵需要量和术后镇痛的影响
研究人员假设丙戊酸会增加罗库溴铵的需求量，而输注 MgSO4 会减少预装丙戊酸钠的开颅手术患者对肌肉松弛剂的需求量。
研究概览
详细说明
已知硫酸镁 (MgSO4) 可减少肌肉松弛剂的需求。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韩民国、463-787
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hopital
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接触：
- Mihyun Kim, Doctor
- 电话号码：82-31-787-7499
- 邮箱：snmd56@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18- 65 岁
- 美国麻醉学会身体状况 1,2
- 计划进行择期开颅手术以夹闭动脉瘤或进行颞浅动脉-大脑中动脉吻合术
排除标准：
体重指数 <18.5 或 >24.9 kg m-2；神经肌肉、肾、心血管或肝功能不全；格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <15；对研究药物过敏；影响 NDMR 的药物；母乳喂养；怀孕;和术前癫痫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Mg_orfil
预装丙戊酸钠的患者在开颅手术期间接受 MgSO4。
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MgSO4 输注：50mg/kg 推注，然后连续输注
其他名称：
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安慰剂比较：control_orfil
预装丙戊酸钠的患者接受 0.9% 盐水作为安慰剂。
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与 MgSO4 剂量相同的 0.9% 生理盐水作为安慰剂
其他名称：
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安慰剂比较：control_no orfil
未预加载丙戊酸钠的患者接受 0.9% 盐水作为安慰剂。
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与 MgSO4 剂量相同的 0.9% 生理盐水作为安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗库溴铵
大体时间：参与者将在手术期间接受跟踪，预计平均为 5.5 小时。
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当用 TOF-watch Sx 测量的 train of four (TOF) 变为 2 时，注入 Roc 0.15mg/kg。 记录注入的 Roc 总量。 还将记录每次 Roc 0.15mg/kg 注射的间隔。 |
参与者将在手术期间接受跟踪，预计平均为 5.5 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液动力学
大体时间：参与者将在手术期间接受随访，预计平均为 5.5 小时；术后24小时；术后48小时
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在手术期间测量平均动脉压和心率，预计平均为 5.5 小时；术后24小时；术后48小时。
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参与者将在手术期间接受随访，预计平均为 5.5 小时；术后24小时；术后48小时
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麻醉剂总量
大体时间：参与者将在手术结束时接受跟踪，预计麻醉诱导后平均 5.5 小时。
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测量输注的异丙酚和瑞芬太尼的总量。
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参与者将在手术结束时接受跟踪，预计麻醉诱导后平均 5.5 小时。
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镁浓度
大体时间：从麻醉诱导到手术结束
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血清镁浓度是在麻醉药物给药前、麻醉诱导后 3 小时和手术结束时测量的。
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从麻醉诱导到手术结束
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副作用
大体时间：参与者将在手术期间接受随访，预计平均为 5.5 小时；术后24小时；术后48小时。
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与 MgSO4 相关的并发症包括肌肉无力、潮热和恶心/呕吐。
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参与者将在手术期间接受随访，预计平均为 5.5 小时；术后24小时；术后48小时。
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疼痛、恶心和呕吐、镇痛药的使用、止吐药的使用、尼卡地平的使用
大体时间：将从手术结束到术后 48 小时对患者进行随访
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将在术后 6 小时、24 小时和 48 小时使用数字评定量表评估疼痛。 记录镇痛药和尼卡地平的累积剂量、术后48h内尼卡地平和止吐药的使用发生率。 |
将从手术结束到术后 48 小时对患者进行随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sanghwan Do, Doctor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月26日
首次发布 (估计)
2011年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月26日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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