バルプロ酸、硫酸マグネシウム、ロクロニウムの必要量、術後の鎮痛
2011年12月26日 更新者：Kim Mihyun、Seoul National University Bundang Hospital
脳血管手術のため開頭術を受ける患者におけるロクロニウム必要量および術後鎮痛に対するバルプロ酸および硫酸マグネシウムの影響
研究者らは、バルプロ酸ナトリウムがあらかじめ投与されている開頭術患者において、バルプロ酸はロクロニウムの必要量を増加させ、MgSO4 注入は筋弛緩剤の必要量を減らすだろうと仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
硫酸マグネシウム (MgSO4) は筋弛緩剤の必要量を減らすことが知られています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-Do
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Seongnam、Gyeonggi-Do、大韓民国、463-787
- 募集
- Seoul National University Bundang Hopital
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コンタクト：
- Mihyun Kim, Doctor
- 電話番号：82-31-787-7499
- メール：snmd56@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 米国麻酔学会の身体状態 1、2
- 動脈瘤クリッピングまたは浅側頭動脈-中大脳動脈吻合のための待機的開頭術が予定されている
除外基準:
BMI が 18.5 未満または 24.9 kg m-2 を超える。神経筋、腎臓、心血管、または肝臓の機能不全。グラスゴー昏睡スケール (GCS) <15;研究薬に対するアレルギー。 NDMRに影響を与える薬剤。母乳育児。妊娠;そして術前てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mg_orfil
バルプロ酸ナトリウムがあらかじめ投与されている患者は、開頭術中に MgSO4 を投与されます。
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MgSO4 注入: 50mg/kg ボーラスとそれに続く持続注入
他の名前：
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プラセボコンパレーター：control_orfil
バルプロ酸ナトリウムを事前に投与された患者には、プラセボとして 0.9% 生理食塩水が投与されます。
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プラセボとしての MgSO4 と同用量の 0.9% 生理食塩水
他の名前：
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プラセボコンパレーター：control_no orfil
バルプロ酸ナトリウムを事前に投与されていない患者には、プラセボとして 0.9% 生理食塩水が投与されます。
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プラセボとしての MgSO4 と同用量の 0.9% 生理食塩水
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウム
時間枠：参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。
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TOF-watch Sx で測定した TOF が 2 になった時点で Roc 0.15mg/kg を注入します。 注入された Roc の総量が記録されます。 各 Roc 0.15mg/kg 注射の間隔も記録されます。 |
参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態
時間枠：参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。術後24時間。術後48時間
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平均動脈圧と心拍数は手術期間中測定され、平均は 5.5 時間と予想されます。術後24時間。術後48時間。
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参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。術後24時間。術後48時間
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麻酔薬の総量
時間枠：参加者は手術終了時に追跡調査され、麻酔導入後平均 5.5 時間かかると予想されます。
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注入されたプロポフォールとレミフェンタニルの総量が測定されます。
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参加者は手術終了時に追跡調査され、麻酔導入後平均 5.5 時間かかると予想されます。
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マグネシウム濃度
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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血清マグネシウム濃度は、麻酔薬投与の直前、麻酔導入の 3 時間後、および手術終了時に測定されます。
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麻酔導入から手術終了まで
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副作用
時間枠：参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。術後24時間。術後48時間。
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筋力低下、ほてり、吐き気/嘔吐などの MgSO4 に関連する合併症。
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参加者は手術期間中追跡調査され、平均は5.5時間と予想されます。術後24時間。術後48時間。
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痛み、吐き気と嘔吐、鎮痛薬の使用、制吐薬の使用、ニカルジピンの使用
時間枠：患者は手術終了から術後48時間まで追跡される
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痛みは、術後 6 時間、24 時間、および 48 時間の時点で数値評価スケールを使用して評価されます。 鎮痛薬とニカルジピンの累積用量、術後 48 時間のニカルジピンと制吐薬の使用頻度が記録されます。 |
患者は手術終了から術後48時間まで追跡される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sanghwan Do, Doctor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月26日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。