Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valproinsyre, magnesiumsulfat, rokuroniumbehov, postoperativ analgesi

26. desember 2011 oppdatert av: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Effekter av valproinsyre og magnesiumsulfat på rokuroniumbehov og postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår kraniotomi for cerebrovaskulær kirurgi

Etterforskerne antok at valproinsyre vil øke behovet for rokuronium og MgSO4-infusjon vil redusere behovet for muskelavslappende midler hos kraniotomipasienter forhåndslastet med natriumvalproat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnesiumsulfat (MgSO4) er kjent for å redusere behovet for muskelavslappende midler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-787
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • American Society of anesthesiology fysisk status 1,2
  • planlagt for elektiv kraniotomi for aneurisme klipping eller for overfladisk temporal arterie-midt cerebral arterie anastomose

Ekskluderingskriterier:

kroppsmasseindeks <18,5 eller >24,9 kg m-2; nevromuskulær, nyre-, kardiovaskulær eller leversvikt; Glasgow komaskala (GCS) <15; allergi mot studiemedikamenter; medisiner som påvirker NDMR; amming; svangerskap; og preoperativ epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mg_orfil
Pasienter forhåndsbelastet med natriumvalproat mottar MgSO4 under kraniotomien.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
MgSO4-infusjon: 50 mg/kg bolus etterfulgt av kontinuerlig infusjon
Andre navn:
  • MgSO4
Placebo komparator: kontroll_orfil
Pasienter forhåndsbelastet med natriumvalproat får 0,9 % saltvann som placebo.
Legemiddel: 0,9 % saltvann
0,9 % saltvann som samme dose som MgSO4 som placebo
Andre navn:
  • NaCl
Placebo komparator: kontroll_no orfil
Pasienter som ikke er forhåndsbelastet med natriumvalproat får 0,9 % saltvann som placebo.
Legemiddel: 0,9 % saltvann
0,9 % saltvann som samme dose som MgSO4 som placebo
Andre navn:
  • NaCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rocuronium
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer.

Roc 0,15mg/kg injiseres når toget på fire (TOF) blir 2 som måles med TOF-klokke Sx. Den totale mengden Roc som ble injisert, registreres.

Intervallene for hver Roc 0,15 mg/kg injeksjon vil også bli registrert.
Deltakerne vil bli fulgt under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamikk
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer
gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens måles for varigheten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer
total mengde bedøvelsesmidler
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt ved slutten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer etter induksjon av anestesi.
total mengde propofol og remifentanil infundert måles.
Deltakerne vil bli fulgt ved slutten av operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer etter induksjon av anestesi.
Magnesiumkonsentrasjon
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen
serum Magnesiumkonsentrasjon måles like før administrering av anestesimiddel, 3 timer etter induksjon av anestesi og ved slutten av operasjonen.
fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen
bivirkninger
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
komplikasjoner forbundet med MgSO4 inkludert muskelsvakhet, hetetokter og kvalme/oppkast.
deltakerne vil bli fulgt under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 5,5 timer; postoperativ 24 timer; postoperativ 48 timer.
smerte, kvalme og oppkast, bruk av smertestillende midler, bruk av antiemetika, bruk av nikardipin
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra avsluttet operasjon til postoperativ 48 timer

Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 6 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen.

Kumulativ dose av analgetika og nikardipin, forekomst av nikardipin og bruk av antiemtika i løpet av 48 timer postoperativt vil bli registrert.
Pasientene vil bli fulgt fra avsluttet operasjon til postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mg_orfil

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere