Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вальпроевая кислота, сульфат магния, потребность в рокуронии, послеоперационная анальгезия

26 декабря 2011 г. обновлено: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние вальпроевой кислоты и сульфата магния на потребность в рокуронии и послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших краниотомию по поводу цереброваскулярной хирургии

Исследователи предположили, что вальпроевая кислота увеличивает потребность в рокуронии, а инфузия MgSO4 снижает потребность в миорелаксантах у пациентов после краниотомии, предварительно нагруженных вальпроатом натрия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что сульфат магния (MgSO4) снижает потребность в миорелаксантах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mihyun Kim, Doctor
  • Номер телефона: 82-31-787-7499
  • Электронная почта: snmd56@yahoo.com

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 463-787
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Контакт:
          • Mihyun Kim, Doctor
          • Номер телефона: 82-31-787-7499
          • Электронная почта: snmd56@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18- 65 лет
  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1,2
  • планируется плановая краниотомия для клипирования аневризмы или анастомоза поверхностной височной артерии со средней мозговой артерией

Критерий исключения:

индекс массы тела <18,5 или >24,9 кг м-2; нервно-мышечная, почечная, сердечно-сосудистая или печеночная недостаточность; Шкала комы Глазго (ШКГ) <15; аллергия на исследуемые препараты; лекарства, влияющие на NDMR; грудное вскармливание; беременность; и дооперационная эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Mg_orfil
пациенты, предварительно нагруженные вальпроатом натрия, получают MgSO4 во время трепанации черепа.
Лекарство: Сульфат магния
Инфузия MgSO4: болюс 50 мг/кг с последующей непрерывной инфузией
Другие имена:
  • MgSO4
Плацебо Компаратор: control_orfil
пациенты, предварительно нагруженные вальпроатом натрия, получают 0,9% физиологический раствор в качестве плацебо.
Лекарство: 0,9% солевой раствор
0,9% солевой раствор в той же дозе, что и MgSO4, в качестве плацебо
Другие имена:
  • NaCl
Плацебо Компаратор: control_no или файл
пациенты без предварительной нагрузки вальпроатом натрия получают 0,9% физиологический раствор в качестве плацебо.
Лекарство: 0,9% солевой раствор
0,9% солевой раствор в той же дозе, что и MgSO4, в качестве плацебо
Другие имена:
  • NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рокуроний
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всей операции, ожидаемая средняя продолжительность которой составляет 5,5 часов.

Roc 0,15 мг/кг вводят, когда чередование четырех (TOF) становится равным 2, что измеряется с помощью TOF-watch Sx. Записывается общее количество впрыснутого Roc.

Интервалы каждой инъекции Roc 0,15 мг/кг также будут регистрироваться.
за участниками будут следить в течение всей операции, ожидаемая средняя продолжительность которой составляет 5,5 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамика
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, в среднем 5,5 часов; послеоперационные 24 часа; послеоперационный 48 час
среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений измеряются на протяжении всей операции, ожидаемая средняя продолжительность 5,5 часов; послеоперационные 24 часа; послеоперационный 48 час.
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, в среднем 5,5 часов; послеоперационные 24 часа; послеоперационный 48 час
общее количество анестетиков
Временное ограничение: участники будут наблюдаться в конце операции, в среднем через 5,5 часов после индукции анестезии.
измеряют общее количество введенных пропофола и ремифентанила.
участники будут наблюдаться в конце операции, в среднем через 5,5 часов после индукции анестезии.
Концентрация магния
Временное ограничение: от индукции анестезии до окончания операции
Концентрацию магния в сыворотке крови измеряют непосредственно перед введением анестетика, через 3 часа после индукции анестезии и в конце операции.
от индукции анестезии до окончания операции
побочные эффекты
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, в среднем 5,5 часов; послеоперационные 24 часа; послеоперационный 48 час.
осложнения, связанные с MgSO4, включая мышечную слабость, приливы и тошноту/рвоту.
участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей операции, в среднем 5,5 часов; послеоперационные 24 часа; послеоперационный 48 час.
боль, тошнота и рвота, применение анальгетиков, применение противорвотных средств, применение никардипина
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением с момента окончания операции до 48 часов после операции.

Боль будет оцениваться по числовой шкале через 6, 24 и 48 часов после операции.

Будет зарегистрирована кумулятивная доза анальгетиков и никардипина, частота использования никардипина и противорвотных средств в течение 48 часов после операции.
пациенты будут находиться под наблюдением с момента окончания операции до 48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mg_orfil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться