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Ácido valpróico, sulfato de magnésio, necessidade de rocurônio, analgesia pós-operatória

26 de dezembro de 2011 atualizado por: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital

Efeitos do Ácido Valpróico e do Sulfato de Magnésio na Necessidade de Rocurônio e na Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Craniotomia para Cirurgia Cerebrovascular

Os investigadores levantaram a hipótese de que o ácido valproico aumentará a necessidade de rocurônio e a infusão de MgSO4 reduziria a necessidade de relaxante muscular em pacientes de craniotomia pré-carregados com valproato de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sulfato de magnésio (MgSO4) é conhecido por reduzir a necessidade de relaxante muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 463-787
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hopital
        • Contato:
          • Mihyun Kim, Doctor
          • Número de telefone: 82-31-787-7499
          • E-mail: snmd56@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18- 65 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico 1,2
  • agendada para craniotomia eletiva para clipagem de aneurisma ou para anastomose da artéria temporal superficial com a artéria cerebral média

Critério de exclusão:

índice de massa corporal <18,5 ou >24,9 kg m-2; insuficiência neuromuscular, renal, cardiovascular ou hepática; escala de coma de Glasgow (GCS) <15; alergia aos medicamentos do estudo; medicamentos que influenciam NDMRs; amamentação; gravidez; e epilepsia pré-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mg_orfil
pacientes pré-carregados com valproato de sódio recebem MgSO4 durante a craniotomia.
Medicamento: Sulfato de magnésio
Infusão de MgSO4: bolus de 50mg/kg seguido de infusão contínua
Outros nomes:
  • MgSO4
Comparador de Placebo: control_orfil
pacientes pré-carregados com valproato de sódio recebem solução salina 0,9% como placebo.
Medicamento: Solução salina 0,9%
Salina 0,9% na mesma dose de MgSO4 como placebo
Outros nomes:
  • NaCl
Comparador de Placebo: control_no orfil
pacientes não pré-carregados com valproato de sódio recebem soro fisiológico 0,9% como placebo.
Medicamento: Solução salina 0,9%
Salina 0,9% na mesma dose de MgSO4 como placebo
Outros nomes:
  • NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rocurônio
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas.

Roc 0,15 mg/kg é injetado quando o trem de quatro (TOF) torna-se 2, o que é medido com TOF-watch Sx. A quantidade total de Roc injetada é registrada.

Os intervalos de cada injeção de Roc 0,15mg/kg também serão registrados.
os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemodinâmica
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas; pós-operatório de 24 horas; pós operatório 48 horas
a pressão arterial média e a frequência cardíaca são medidas durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas; pós-operatório de 24 horas; pós-operatório de 48 horas.
os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas; pós-operatório de 24 horas; pós operatório 48 horas
quantidade total de anestésicos
Prazo: os participantes serão acompanhados ao final da cirurgia, uma média prevista de 5,5 horas após a indução anestésica.
é medida a quantidade total de propofol e remifentanil infundidos.
os participantes serão acompanhados ao final da cirurgia, uma média prevista de 5,5 horas após a indução anestésica.
Concentração de magnésio
Prazo: desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
A concentração sérica de magnésio é medida imediatamente antes da administração da droga anestésica, 3 horas após a indução da anestesia e ao final da cirurgia.
desde a indução da anestesia até o final da cirurgia
efeitos colaterais
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas; pós-operatório de 24 horas; pós-operatório de 48 horas.
complicação associada ao MgSO4, incluindo fraqueza muscular, ondas de calor e náuseas/vômitos.
os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 5,5 horas; pós-operatório de 24 horas; pós-operatório de 48 horas.
dor, náusea e vômito, uso de analgésicos, uso de antieméticos, uso de nicardipina
Prazo: os pacientes serão acompanhados desde o final da operação até 48 h de pós-operatório

A dor será avaliada usando escala de classificação numérica em 6 h, 24 h e 48 h pós-operatório.

Dose cumulativa de analgésicos e nicardipina, incidência de uso de nicardipina e antieméticos durante 48h de pós-operatório serão registradas.
os pacientes serão acompanhados desde o final da operação até 48 h de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Bundang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sanghwan Do, Doctor, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mg_orfil

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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